GSK抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

　　葛兰素史克（GSK）旗下抗HIV新药Dolutegravir（Tivicay）已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物，与默沙东抗HIV药物雷特格韦（Raltegravir）一样，二者均为HIV整合酶抑制剂，这是一类对抗HIV的新型药物，能够阻止HIV病毒进入细胞。

　　而另一种整合酶抑制剂埃替格韦（Elvitegravir）虽然以四药联合（Elvitegravir/FTC/TDF/Cobicistat）的复方制剂获批，但其今年未能作为单独的药物获得FDA批准。

　　同众多抗HIV药物一样，Dolutegravir在实际治疗中应辅以至少两种其他抗HIV药物，从病毒复制的多个环节入手，优化治疗效果。Dolutegravir适用于接受过治疗（包括使用雷特格韦）或未经治疗的HIV患者。Dolutegravir同样被批准用于12岁以上，体重至少40kg，但未使用过其他整合酶抑制剂的青少年。

　　Dolutegravir用量为每日一次50mg，而雷特格韦为每日两次400mg。Dolutegravir在III期临床试验中表现强劲，达到了与雷特格韦相匹敌的疗效，甚至优于雷特格韦。因此，Dolutegravir被认为是雷特格韦的替代药物。

　　Dolutegravir的常见不良反应事件包括腹泻、失眠和头痛；严重不良反应包括过敏反应、造成HBV/HIV或HCV/HIV感染者肝损伤。

　　Dolutegravir归属于ViiV医疗保健公司，该公司是GSK和辉瑞于2009年联合成立的抗HIV药物研发公司。GSK过去在抗HIV药物领域占主导地位，但近些年来已落后于竞争对手。因此，Dolutegravir对于葛兰素史克来说意义重大，该药可以帮助其重振HIV/AIDS业务。