安徽紧锣密鼓推进新修订药品GSP实施

　　6月14日~17日，安徽省新修订药品GSP认证检查员培训在合肥进行。合肥市迪迈医药有限公司质量负责人刘正茂不仅利用双休日来到会场学习，且周一上班后就向董事长、总经理建议，迅速投入力量按照新修订的药品经营质量管理规范整改，以保证公司新修订药品GSP认证工作一次性通过。

　　在安徽，像刘正茂一样有紧迫感的人不在少数。因为新修订药品GSP提高了药品经营准入门槛，必将淘汰部分专业人才缺乏、质量管理体系不全的企业。在这行业重新“洗牌”甚至生死攸关的时刻，所有药品经营企业都想把握机遇，为此贯彻实施新修订药品GSP的积极性高涨。

　　安徽省实施药品GSP认证有着良好的传统。在2003年3月该省开始实施药品GSP认证，到2005年12月，全省药品经营企业便完成了当时的GSP认证，认证进度居全国第二。10年来，安徽省药品经营质量安全稳步提升，企业守法意识显著提高，药品购进、储运和销售等环节质量追溯体系全面建立，一些不具备竞争力的企业遭到淘汰。同时，锻造了一支敬业、勤业、精业的GSP认证检查员队伍。

　　对于此次实施新修订药品GSP，安徽省局结合实际出台了具体工作方案，要求把推进GSP进度、企业申报率、通过率及检查员抽派率作为对各市局的考核指标。同时，对今年9月1日前药品GSP认证到期的企业，作出时间界定；对延期认证的企业作出具体规定；对药品零售及连锁企业的认证作出明确要求。

　　为了吃透新修订药品GSP精神，安徽省局请专家传道解惑，开展了多种形式的业务培训。他们依托国家局高级研修学院，请专家对全省12月31日前GSP认证证书到期的企业进行培训，对新修订药品GSP条款进行解析，对重点问题进行专题讲座，对疑难问题进行答疑，提高企业质管人员对新修订药品GSP的认识。为了确保GSP检查员在检查、验收中“一把尺子量到底”，安徽省局在对全省新修订药品GSP检查组长及骨干检查员培训上也狠下功夫。培训班分小组逐句学习讨论，结合现场检查要点及风险点进行新旧对比、深入剖析，有时学员为某一个问题争论得“面红耳赤”。经过激烈的讨论和“较劲”，许多关于认证检查的真知灼见也脱颖而出。

　　下一步，安徽省局将选择省内3～5家质量管理基础扎实的药品批发大型企业作为新修订药品GSP认证检查试点单位，组织骨干检查员进行实际认证演练。在认证试点工作的基础上，逐步展开对今年到期的药品批发企业进行GSP认证。在认证的过程中，该局还将组织召开新修订药品GSP认证检查员骨干座谈会、贯彻实施新修订药品GSP工作推进会，确保新修订药品GSP认证工作任务全面完成。通讯员王艳顾正江记者孙斌园