辉瑞及武田在日本推出RA新药Xeljanz

　　辉瑞（Pfizer）及武田（Takeda）今天联合宣布，在日本推出Xeljanz（tofacitinib citrate），该药于2013年3月25日获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于对现有疗法反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。此前双方已经在联合推广RA药物Enbrel（etanercept，依那西普）。

　　Xeljanz为一种Janus激酶（JAK）抑制剂，是日本获批的首个JAK抑制剂类口服RA药物。与生物制剂靶向于胞外细胞因子不同，Xeljanz靶向于JAK通路，该信号通路在RA炎症中发挥了关键作用。

　　Xeljanz可用于经至少一种疾病修饰抗风湿药物（DMARD，如氨甲喋呤）治疗后仍存在临床症状的患者。Xeljanz获批的剂量为5mg，每天2次。

　　Xeljanz用药，与增加的严重感染风险相关，包括机会性感染、结核、肿瘤、淋巴瘤。Xeljanz附带有一个有关这些风险的黑框警告。Xeljanz治疗也与胆固醇和肝酶的增加及血液计数的减少相关。

　　为了确保Xeljanz的安全和有效使用，辉瑞和武田将与日本风湿病学会合作，共同推进Xeljanz的正确使用。

　　此前，Xeljanz于2012年11月获FDA批准，用于对氨甲喋呤（methotrexate）治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗，该药将与雅培（Abbott）重磅药物阿达木单抗（Humira）展开竞争。

　　阿达木单抗是一种可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物，Xeljanz则提供了口服的便利。

　　RA是一种自身免疫性疾病，由于人体免疫系统错误地攻击健康组织，导致关节及周围组织的炎症。