全国人大代表郭广昌：提高药审药批门槛

　　2013年3月4日，由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协(学)会共同举办的第五届"声音·责任"医药行业全国人大代表、政协委员座谈会隆重召开。以下是全国人大代表、复星集团董事长郭广昌在座谈会上的发言。

　　最近国家药监局、国家相关部门对医药产业、医药行业非常的重视、支持，出台了一些相关的政策。尤其是在推进新版GNP的环节上出台的政策非常及时，在出台新版GNP，最近有一个关于新版GNP实施通知。对于资源优化配置、对行业的重组、行业集中度的提高都是极大的利好。

　　相关的通知里面有一条，转出方所在地省级药监局核准后，转入方才能申请。在这个方面，我们想提一个建议。因为在具体的操作过程中，相关的地方保护主义有可能在这个政策的实施过程中，可能会有一些障碍。

　　为此，我们希望在转出方所在地省级药监局核准修改为备案。由准入方所在地省级药监局核准。这样的话，会加快药品基础的有序、合理的流动，加快输诚文号的转移。为此，我们强烈呼吁在这方面有所修正。这样的话，能够加快新版GNP的实施，加快行业的资源优化配置，也加快行业的重组。

　　第二个具体的建议，因为我们现在药审、药批的时间非常长，尤其是存在着大量低水平的重复的申报。

　　为此我们建议：提高药审、药批的门槛。现在像美国的FDA都在提高药审、药批的门槛，现在我们大家对药审、药批的时间长有目共睹。甚至在排队期都要超过八个月甚至一年。

　　我们强烈建议：要给药审药批的相关部门增加编制。不仅仅是你们呼吁，也是我们医药行业的强烈呼吁。同时要增加药审药批的门槛。你要申请一个文号，可以，由原来的一万可以变成十万，由原来的十万变成一百万，把资源放在优化配置上。

　　第三，要发展零售连锁经营的集中度，使他们更加促进药品零售连锁建设。在药品连锁的GNP重组过程中，相关的行政，新的证件、新的营业执照办理方面，如果是连锁的话，是否能够省去，是否能够跟医保定点能够承接，减少我们在药品零售过程中、兼并过程中还要办新的证件、还要办新的医保承接等等。这样的话，相关政策的配套会使医药行业的集中度进一步提高，会使我们行业的资源的配置进一步的优化，提高我们行业的竞争度。