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取消关注编者按:他汀(Statins)是阿托伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀等他汀类降低胆固醇药物的统称。其中,美国辉瑞公司的立普妥曾是阿托伐他汀的代名词,然而,随着立普妥药品专利权保护期届满,阿托伐他汀仿制药阿乐、以舒降之为代表的辛伐他汀等各出奇谋,以价格等手段打响他汀市场争霸战。“君主”辉瑞立普妥携“忠臣”美国华生制药,与“反贼”默沙东舒降之和“内奸”首仿药阿乐进行一场药品市场上的“三国杀”……
15年累计销量超过1000亿美元,立普妥(Lipitor)创造了全球药品销售的超级神话,令他汀市场风生水起,被誉为“立普妥时代”。而他汀调血脂治疗领域,则成为众多制药企业觊觎的营利康庄大道。随着2012年5月全球药品市场的专利保护到期,他汀药物市场更显硝烟十足。
仿制!仿制!仿制!
中国共有1.6亿血脂异常患者,行业销售总额年均增长20%,如此庞大的他汀药品市场,在立普妥神话之后,谁将成为新任霸主?
作为美国辉瑞公司的头号药物,立普妥疯狂的业绩可谓前无古人,但再耀眼的明星也有走下神坛的一天。
随着专利保护期大限将至,立普妥的颓势日益显现。据南方医药经济研究所的数据显示,从 2006年达到128.86亿美元的峰值后,立普妥年销售额便呈现逐年递减的趋势,全球销售额年均下降6.7亿美元。
特别是2011年美国的专利期到期后,立普妥年全年销售额首次跌落至百亿美元之内。
立普妥销量持续下滑,致使美国辉瑞公司整体业绩不佳。辉瑞2012年第三季度财报显示,全球销量跌幅达71%,公司随即发出裁员公告,致力降低成本。
为挽救全球销售额连年下降的颓势,美国辉瑞并未放弃对他汀市场的争夺,对专利到期亦有应对策略。在立普妥美国专利保护过期的当天,辉瑞便宣布授权首仿药——美国华生制药的版本上市。
在中国市场上,虽然立普妥的市场份额也逐年下降,但仍稳占降血脂药物37.5%的市份额,傲视群雄,排名第二的辛伐他汀市场占有率仅15.95%。
医药行业品种分析资深专家蔡德山表示,包括立普妥在内的阿托伐他汀连续9年夺得世界医药市场的桂冠,已成为高脂血症治疗药物市场中的成熟品种。
在高脂血症发病率居高不下的背景下,人们对他汀类药物在临床中的作用普遍认同。他汀类药物新适应证的扩大,以及其在非降脂领域的应用,也将进一步提高该药在临床中的地位,带动高脂血症治疗药物市场的发展,立普妥虽有走下坡趋势,但其销售奇迹在一定时期内仍将持续。