默沙东支付6.88亿美元和解股东发起的集体诉讼

　　日前，国际知名制药公司默沙东（在美国和加拿大称为默克公司）宣布同意支付6.88亿美元和解股东所发起的集体诉讼。

　　股东们诉称，默沙东的一款名为Vytorin（中文商品为葆至能）药品在降低心脏病和中风风险方面，不及舒降之等专利过期的药品出色，而默沙东故意隐瞒了这个事实。

　　默沙东中国公关部有关人士对记者表示，葆至能和默沙东名下其他的调脂药物是针对不同类型的病人药品，都是默沙东重点推广的产品。

　　不过，默沙东一位不愿意透露姓名的内部人士表示，舒降之曾是默沙东调脂主打产品，但因降价后利润空间有限，舒降之的营销现已交给了默沙东和先声的合资公司，葆至能则是公司目前主推的调脂新药。

　　临床试验成转折点

　　多年来，他汀类药物一直是预防心血管疾病的首选药，默沙东旗下的辛伐他汀（商品名舒降之）的销售额一度达到了70亿美元，是不折不扣的利润奶牛。2006年，舒降之专利到期，默沙东将舒降之和先灵葆雅的降胆固醇药物Zetia作成复方制剂葆至能，重新申请专利并将之推向市场。据公开资料，其年销售也一度超过了40亿美元。

　　然而，一项名为ENHANCE（增强）的临床试验让葆至能走了下坡路。这项临床试验原本希望展示葆至能相比其他竞争药物在对抗动脉壁累计板块上的效果更好。但是，最终结果显示，葆至能在阻止胆固醇板块在患有遗传性心脏疾病的高风险病人的血管壁上形成的效果并没有更好的表现，而其价格却是舒降之的3倍。

　　试验结果发布后，不少医生直言受到葆至能广告的欺骗，纷纷表示今后将减少开具该药方。受此影响，葆至能销量出现下滑，2008年1月至11月的处方量减少了39%.

　　据外媒报道，其试验早已完成，研究结果却在2008年1月才公布。ENHANCE首席研究员 JohnKastelein在接受媒体采访时直言不讳地说，有些结果在9个月前就可公开了。原告股东由此指控因默沙东和先灵葆雅隐瞒试验结果。

　　鉴于两家公司在2009年11月完成了合并，默沙东在声明中指出，公司会支付2.15亿美元和解默沙东原告提出的指控，另外4.73亿美元用于和解先灵葆雅原告提出的指控。两项和解协议都需要等待法庭批准。

　　默沙东还表示，将为这两组和解协议计入4.93亿美元的税后开支，预计会导致之前公布的第四季度每股净利业绩从46美分降至30美分。

　　未进医保推广有难度

　　治疗心血管方面疾病一直是默沙东深耕领域之一，在不少医生的印象里，中国降脂教育就是从默沙东、舒降之开始的。舒降之1994年进入中国市场，是首个进入中国的他汀类降脂药。新医改后，舒降之是唯一进入基本药物目录的他汀类调脂药物，2010年，舒降之大幅度降价，相比发改委的最高定价，降价幅度超过50%.默沙东公关部的人士表示，降价后舒降之销量有所上升。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼向记者介绍说，舒降之降价后产生了良好的市场效应，默沙东因此在国内低端降脂药物市场竞争中获得了优势，从降价前20%多的市场份额上升至31%，几乎与老牌重量级竞争对手辉瑞的立普妥不相上下。

　　不过，默沙东的一位不愿意透露姓名的内部人士告诉记者，降价后的舒降之虽然销量得到提高，但由于价格低利润空间有限，目前，舒降之的营销已经交给了默沙东和先声的合资公司，葆至能则是公司目前主推的调脂新药。

　　郭凡礼认为，从媒体评价来看，这种新药对胆固醇的作用较大，而降血脂作用与舒降之不相上下，但是并不会阻碍其推广，而默沙东还可以通过新药的推广占据降脂药的市场份额，从而撼动辉瑞降血脂药的霸主地位。

　　上述默沙东内部人士表示，葆至能作为一款新药，容易得到认可。但他表示，由于价格昂贵且未进入医保，葆至能的销售对象以经济条件较好的人士为主，推广还面临一定困难。