药监局提示红花注射液严重不良反应 涉及神威亚宝

　　国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》，提示关注红花注射液引起严重不良反应的问题。

　　2012年，国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告数共计3306例，严重病例报告共计154例。其主要不良反应/事件表现为：呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。

　　针对此种情况，国家食品药品监督管理局建议：红花注射液不良反应表现包括过敏性休克，所以应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后如出现过敏性休克等严重不良反应须立即停药并及时救治。

　　另外，国家局在通告中还建议单独使用本品，禁忌与其他药品混合配伍使用。用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用，凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用，孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用；过敏体质者慎用，老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用。

　　国家药监局建议生产企业完善说明书相关内容，增加不良反应描述，尤其是严重不良反应；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生；加强生产质量管理，提高产品质量标准，开展相应的安全性研究。

　　据中国网医药频道记者在国家药监局网站检索得到的信息，国内生产红花注射液的厂家一共有18家，其中包括神威药业、亚宝药业等。而截至发稿，上述企业尚未对国家药监局关于企业修改完善说明书、开展相应的安全性研究等要求进行回应。