多吉美III期实验成功 甲状腺癌治疗或现新选择

　　甲状腺癌患者在治疗时，可能会随着近日拜耳医药一项分子多靶向治疗药物的实验成功，而多出一种新选择!

　　拜耳医药保健公司和Onxy制药公司近日宣布，在局部晚期或转移性放射性碘（RAI）难治性分化型甲状腺癌患者中，开展的多吉美（索拉非尼）片剂的III期实验达到了其主要终点，表明多吉美对甲状腺癌治疗无进展生存期有统计学显著性改善。

　　索拉非尼治疗局部晚期或转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者的研究，是将患局部晚期或转移性、放射性碘难治性、分化型甲状腺癌（乳头状、滤泡状、Hürthle细胞和低分化）的417名患者随机进行了分组实验。

　　在实验中，患者随机接受400mg多吉美或匹配的安慰剂进行口服，每天两次。发生疾病进展时，研究的主要终点是根据实体瘤应答评价标准（RECIST）定义的无进展生存期。

　　此次的实验研究评价了多吉美与安慰剂相比的有效性和安全性，实验结果表明，这两者大致与多吉美的已知特征一致。拜耳医药保健公司计划递交这些数据，作为多吉美用于治疗RAI难治性分化型甲状腺癌的上市授权申请依据。

　　在全国肿瘤登记中心1月9日发布的《2012中国肿瘤登记年报》中显示，每分钟就有6人确诊为癌症。监测数据显示，目前甲状腺癌发病率已经排在城市地区的第四位。

　　而据39健康网编辑了解，甲状腺癌是近20多年发病率增长最快的实体恶性肿瘤，年均增长6.2%，但值得庆幸的是，甲状腺癌患者通过治疗的五年存活率达到90%以上。

　　长期以来，人类治疗癌症的疗法不外乎外科手术切除、使用细胞毒性抗癌药物、放射治疗。但这些疗法在癌细胞被杀死的同时，正常细胞也遭受毁灭性的攻击。而分子多靶向药物治疗可以将正常细胞的损害降到最低。

　　“RAI难治性分化型甲状腺癌患者迫切需要有效的治疗选择，”拜耳医药保健公司全球临床肿瘤开发部的副总裁医学博士Dimitris Voliotis说，“我们感到非常高兴的是，本研究证明多吉美可能为这些患者提供一个治疗选择。”

　　虽然该实验取得了成功，但据39健康网编辑了解，该成果何时进入中国，目前还没有定论。

　　另据专家介绍，虽然还不能认为靶向治疗可以彻底取代传统的化疗，但在提高恶性肿瘤的治愈率、改善患者生活质量等方面是以往传统治疗方案不可比拟的。在美、英、法等全球七大药物市场中，预测到2015年靶向治疗药物将占前20名畅销药物销售总额的55%。

　　作为拜耳肿瘤药物事业部第一个重量级产品，多吉美2005年12月首度在美国上市，并在2008年7月以肾癌适应症药物登陆中国市场。此次III期临床实验的成功，多吉美将有资格进入甲状腺癌治疗领域的激烈争夺，会给甲状腺癌的患者带来更多的选择。

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　　多吉美目前已经在全球超过100个国家获得批准。在欧洲，多吉美已经获得批准，可以用于治疗肝细胞癌，以及用于治疗先前干扰素-α或白介素-2疗法失败或认为不适合于上述疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者。

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