富康制药顺利通过新版GMP认证

　　2011年3月份，富康制药TMP、SMZ、盐酸二甲双胍、奥美拉唑等产品通过美国FDA现场审计后，并顺利拿到证书，为该公司产品出口争得了国际通行证，为打破国际贸易壁垒、产品顺利进入高端市场提供了保障。

　　通过FDA认证，富康最大的收获是：打开了国际合作的空间。美国是国际上最大的药品市场，占了全世界30%多的用量。所以，向美国出口无论从市场的层次也好，还是它的市场容量也好，是每一个制药企业梦寐以求的。通过FDA认证以后，就可以向南美、非洲、俄罗斯、中东这些国际市场去渗透。因为FDA的认证水平，都比其他国家和地区的要高。

　　2011年8月份，富康制药盐酸二甲双胍产品顺利通过新版GMP认证，成为潍坊地区首家通过新版GMP认证的原料药生产企业。

　　GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管理的基本准则，上世纪80年代开始在我国推行。历经1992年、1998年、2010年三次修订，于2011年3月正式实施的2010年修订版，被称为新版GMP。新版GMP硬件部分参照欧盟相关标准，软件部分参照美国FDA相关标准，并结合我国实际情况形成，对药品的质量标准和要求近乎苛刻，堪称“史上最严格GMP”。较之与现在执行的1998年版，新版更加注重软件建设及GMP管理理念的贯彻。

　　通过新版GMP认证，证明了富康制药的生产条件、管理制度、技术力量经受住了“史上最严GMP”的认证大考，标志着富康制药生产质量体系的软、硬件水平达到了国家规定的新标准，为企业在当前的市场竞争格局中赢得了机会，更为企业今后的快速跨越发展打下了坚实基础。