跨国药企推迟欧洲新品上市计划

　　由于当地政府提高了支付门槛，包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。

　　在约占整个行业销售额30%的欧洲市场，政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字，已举起了降价“大棒”，同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日，行业分析师表示，预计未来欧洲经济增长依然乏力，2013年政府将继续实施紧缩措施。投资人密切关注制药公司投入高昂的新药研发成本后，是否获得相应的回报。

　　药物定价法

　　新药在进入欧盟27国之前，制药公司需要与各国政府谈判，以确定上市价格。

　　在德国，如果制药公司想让新产品获得更好的定价，必须证明新药比之前的老药在临床效果上更优。由于2010年《药品定价法案》中增加了对药物经济学的考量，这项措施为德国每年节省20亿欧元。

　　德国政府表示，在今年3月进行的第一轮审评中，勃林格殷格翰没有将其降糖药新药Trajenta与现有药物的疗效进行对比。在9月开始的第二次审评中，如果Trajenta确实能为患者带来额外好处，德国将考虑与勃林格殷格翰继续进行定价谈判。

　　另一家大公司葛兰素史克可能从德国市场撤回癫痫治疗药物Trobalt，因为该国政府宣称要对比Trobalt与两种仿制药的效果。葛兰素史克计划与政府就Trobalt的定价问题举行新一轮谈判，并有可能降低药价。

　　惩罚性措施

　　“近年来，德国引入一系列的惩罚性措施，”欧洲制药业联合会协会会长理查德。伯格斯特龙(RichardBergstrom)说，这对德国的患者不利，对国家本身也不利，因为这些措施很难留住和吸引制药行业的新投资。

　　根据德国贸易协会提供的数据，超过20多个新疗法在德国通过效益评估，有4个疗法因没有通过评估而被迫退出德国市场。首个通过评估的新药是阿斯利康的血液稀释剂Brilique.研究人员发现，该药能为患有轻微心脏病发作或胸部疼痛的患者提供额外的益处。

　　在英国，最大的药品支付者是国民医疗服务体系(NHS)，而英国国立健康与临床规范研究所(NICE)则负责建议哪些药物进入国民医疗服务支付体系。

　　根据彭博社汇编的数据，从2010年1月至今年8月，在79个被欧洲药品管理局批准的新药中，NICE拒绝了26个新药，约占总数的33%.分析人士表示，在26个被拒绝的新药中，15个是基于该药提供的临床益处不能抵消其高昂的成本，即使制药商提供了折扣优惠。

　　在没有被NICE推荐的新药中，包括葛兰素史克的乳腺癌治疗药Tyverb和红斑狼疮治疗药贝利单抗(Benlysta)。

　　英国是药价最低的欧洲国家之一，该国接受新药的速度远远低于其他欧洲国家，“这可能反映出NICE并不充分重视药物创新。”英国制药行业协会主席怀特黑德(Stephen Whitehead)表示，制药公司从药物研发投入中获得回报变得越来越难，由于NICE延迟决策或拒绝新疗法，致使患者没有得到最佳治疗。

　　削减医疗开支

　　法国政府表示，计划明年通过降低药价、敦促医生减少处方量和减少医院支出等措施，削减21亿欧元的医疗开支。

　　分析认为，与重组医院和其他削减医疗系统措施相比，法国政府的这些措施更容易执行，因为政客们不愿意做没有效率的事情，重整医疗卫生系统的政治难题很难破解。

　　根据IMS的数据，预计从2011~2016年，欧洲政府采取的紧缩措施将使欧洲药品支出增长在-1%~2%之间，而新兴市场的增长几乎翻番。

　　在削减成本的措施中，也存在一些例外情况，尤其是罕见病领域。例如，赛诺菲旗下的健赞甚至提高其罕见病药物的价格，这些药物每年的治疗成本为几十万美元。

　　“如果罕见病治疗药也有仿制药，制药公司就不敢提高药价了。”有消费者协会代表说。他们抱怨，在欧洲的新药定价压力就像大量的热空气。

　　投资机会依旧存在于欧洲的制药公司，例如，罗氏得益于现有的以及即将获批的抗癌药，该公司增长继续;比利时Thrombo Genics公司的眼科药Ocriplasmin在今年10月获得FDA批准，有望在年内获得欧洲监管当局的批准;百时美施贵宝与辉瑞联合研发的预防中风药物阿哌沙班(Eliquis)也在今年11月获得欧洲监管部门的批准。