FDA批准强生拜瑞妥扩大适应症申请

　　强生(JNJ)近日宣布，拜瑞妥(Xarelto)扩大适应症申请获FDA批准，用于成人患者肺动脉栓塞(pulmonary embolism，PE)的治疗、及复发性深层静脉(DVT)和PE的预防。

　　此前Xarelto已获FDA批准用于降低膝关节或髋关节置换术后的血栓风险，并可用于预防非瓣膜性房颤患者中风。

　　今年4月，拜耳向欧洲药品管理局提交了Xarelto的上市许可申请(MAA)，用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism，PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。

　　深层静脉血栓(DVT)是大静脉中的血液凝块，通常发生在腿部。这些血凝块有时会迁移到肺部，阻塞肺动脉，形成致命性的肺动脉栓塞(PE)。静脉血栓是这两种情况的总称。在美国，每年约有90万人患静脉血栓，其中约1/3的患者会死亡。

　　拜瑞妥是一种口服抗凝血药物，于2011年7月首次获批，由强生公司在美国推出，拜耳(Bayer)公司负责其他国家和地区的销售。