FDA最新评估两种治疗肥胖药物

　　美国食品和药物管理局（FDA）关注国内居民肥胖问题，对临床上两种新型治疗肥胖的药物进行研究，评估其疗效及安全性。

　　由于基因之间复杂的相互作用、环境和文化因素，肥胖在美国已经达到了流行病的程度。并成为美国居民健康的重要隐患。所有肥胖的目标治疗方法是负能量平衡。大多数治疗肥胖的药物已经长期致力于实现这一目标。但是许多药物因其毒性问题，而不能在临床上广泛使用：如阿米雷司、氟苯丙胺、右旋酚氟拉明、利莫那班等。因此，FDA开始关注减肥药物的相关疗效，并期待选择更合理的抗菌药物。

　　Belviq是一种选择性5羟色胺2受体（5-HT2c）拮抗剂。Qsymia（含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂），该药获准用于成人体质指数（BMI）≥30的肥胖或BMI≥27的超重者，且这些患者至少有一项与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高脂血症。这两种药物均为今年新上市产品，主要是通过降低患者食欲已达到负能量平衡的目的。在为期一年的安慰剂对照临床研究中，所有患者按照要求，变更生活作息方式，两组药物中患者均发生体重的明显改变，并且有效升高血红蛋白糖化水平，改善2型糖尿病患者的肥胖症状。

　　最初，人们更关注，这两种药物的安全性问题，一项研究显示，正常给药剂量下，仅少数药物能够通过中枢神经系统（CNS），美国食品和药物管理局确保对这些药物有更多的了解。为了确保有关获得有效准确数据，该机构的要求，制造商的批准后进行临床试验。其中一项是这两种药物一个严谨的评估超重及肥胖患者给药后的长期心血管负荷及安全性。证实了这两种药物的安全性。

　　FDA对于减肥药物管理严格，限制了lorcaserin和芬特明托吡酯在保健品当中的使用，以避免长期用药带来的副作用。同时建议医生处方后，应关注患者体重减少情况。FDA建议，使用lorcaserin治疗肥胖症患者，12周后体重减少不超过5%时，应考虑停药。

　　正如其他新上市药物一样，可能存在未知的收益及风险，临床须谨慎使用，据已有数据显示，FDA认为以上两种药物可以用于肥胖及超重患者体重的长期管理，并能够获得较好收益。