39健康

FDA接受首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请

  梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。

  梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。据悉,Quartette新药申请于今年5月31日递交给FDA。

  该新药申请基于一项临床发展项目,包括在至少3000名女性中实施的评价Quartette的避孕安全性及疗效的I期、II期及III期临床试验结果。

  “Quartette是种递增剂量配方的口服避孕药。研究人员对突破性出血的时间及原因进行了调查,并设计了可减少不规则出血事件的Quartette,”梯瓦女性健康公司研发部医疗事物高级总监Nancy Ricciotti表示。

  突破性出血(BTB)是女性服用避孕药时易发的一种副作用,特别是在服药的最初几个月,不规则的突破性出血量可能会增加。而突破性出血是很多女性不再使用长效避孕药的原因之一。

 

(责任编辑:张万青)

2012-08-14 13:56:14浏览21举报/反馈
本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医
展开全文
医生推荐
相关视频
相关图文
查看更多相关图文

相关科普

健康资讯热门资讯相关推荐
快速导航
频道
女性
减肥
育儿
保健
美容
妇科
饮食
中医
肿瘤
资讯
男性
诊疗
呼吸科
心血管
肝病科
更多
服务
问医生
就医助手
药品通
疾病百科
名医在线
简单生活
热门疾病
高血压
阴道炎
肩周炎
脂肪肝
小儿咳嗽
糖尿病
健康科普
科普基地