700亿全球减肥药市场难分羹

　　看似巨大的700亿美元的金矿挖掘不易：新产品少之又少，副作用接二连三。在这种情形下，开发既能减肥又能用于糖尿病或心脏疾病的药物，争取获得医疗保险公司的医疗补偿，不失为一条变通的良策。

　　到目前为止，对于审批肥胖症用药，美国FDA和欧洲的一些监管部门一直持消极的态度。部分原因在于，一是这些减肥产品被广泛作为医治社会问题的生活方式类药物，二是目前在市场上销售或正在开发的一些药物引起了令人担心的副作用。

　　减肥药该如何走出当下的困境？

　　700亿美元开发不易

　　标准-普尔评级服务公司估计，目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征（如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇）的处方药的全球市场规模大约在700亿美元左右。不过，制药公司要想从减肥药上攫取丰厚的利润并非易事。

　　“假如这一市场仅以平均每年5%的复合增长率增长，那么到2020年规模将翻一番。”标准-普尔公司认为这还是个保守的估计数字，因为WHO预测，全球超重者将从目前的16亿增加到2015年的23亿，肥胖人数将从目前的4亿增加到7亿（WHO将“超重”定义为身体质量指数BMI，即高度与体重之比等于或大于25，将“肥胖”定义为BMI等于或大于30）。

　　标准-普尔公司认为，虽然近年来一些新药遭遇到了监管挫折，但肥胖症及其引发的健康问题的发展趋势会给全球制药行业的销售提供强大的动力。那些在糖尿病、降胆固醇以及减肥领域里已经具有一定规模优势或者正在开发前景不错的产品的制药公司可能会在今后获得巨大的发展机会，并避开制药行业未来可能会遇到的许多不利因素。

　　事实上，糖尿病和其他与肥胖有关的疾病用药早已被社会普遍接受，并且给生产厂家带来了十分可观的利润。比如，全球最大的生产胰岛素和糖尿病治疗药物的厂家之一丹麦制药企业诺和诺德公司，在过去5年中年销售收入以平均13%的速度增长，利润也几乎保持同步增长。

　　不过，鉴于目前制药公司向监管部门提交上市申请的相关研发产品少之又少，要找到安全有效的减肥药物难度亦是不小。

　　目前医药市场上广泛使用的两个减肥药因不良反应而遭到了使用限制。一是罗氏的Xenical（orlistat），该药可以防止人体吸收过多的脂肪，在2004~2006年间，它的复合年均增长率达到8%，但在2007年，它的年销售收入下降了10%，为6.32亿瑞士法郎。罗氏将该药在美国的销售权授给了葛兰素史克。另一个药物是来自雅培公司的Meridia/Reductile（sibutramin），该药作用于大脑，起到抑制食欲的作用。

　　政府为减肥药买单？

　　上市销售的减肥产品要想迅速得到医疗界的认可，并取得商业化成功，医疗保险公司是否提供医疗补偿将起到决定性的作用。制药公司想要在这个市场上获得成功，必须开发出既具有减肥效果，又具有其他安全疗效的药物。

　　赛诺菲-安万特开发的新药Acomplia试图将减肥和治疗糖尿病合二为一。该药通过阻断人体大脑部位的大麻素受体来抑制饥饿感，是第一个上市销售的此类药物。Acomplia虽然已经获得欧洲药品局（EMA）的批准，在欧洲许多国家上市，但是去年，美国FDA却拒绝批准该药在美国销售，因为担心它会增加抑郁和自杀的几率。德国有关部门则拒绝为该药提供医疗补偿，因为它们将Acomplia看作为一种成本效益比不高的生活方式类药物。

　　为此，赛诺菲下了很大的功夫，以证明Acomplia有助于减少引起心血管疾病的多种危险因素，并改善病人的现有状况。公司制定的目标是，2009年要让Acomplia作为2型糖尿病治疗药物在全球各地获得批准。公司之所以这样做，不仅仅是是因为先前它提出的将Acomplia用于糖尿病治疗和减肥的双重目标并没有得到FDA的批准，更重要的是，如果获批用来治疗糖尿病，那么Acomplia可能还会获得医疗补偿。

　　医疗补偿对这些药物来说至关重要。英国国家医疗保健服务系统（NHS）已经为几个减肥药提供了医疗补偿，最近它发布报告说，2006年，英国医生为这些药物开出了价值为4750万英镑的处方量，比1999年仅490万英镑有大幅上升。

　　如果健康教育并不足以减缓肥胖症和糖尿病发病率的直线上升，那么使用药物治疗有望降低医疗保健预算所面临的巨大压力。标准-普尔公司相信，政府也许会为有效的减肥药买单，因为从长期来看，肥胖症如果得不到治疗，那么最终可能需要实施手术或急诊住院，由此产生的医疗费用将更加昂贵。

　　然而，考虑到政府提供的医疗拨款日益吃紧，医疗保险费用将有可能继续上升，病人自己或许要为肥胖症治疗支付更多的费用。

　　政府也许会为有效的减肥药买单，因为从长远来看，肥胖症如果得不到治疗，其导致的疾病将产生更加昂贵的医疗费用。

（实习编辑：朱文斌）