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取消关注近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。
洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。此次获得进口注册的洛匹那韦/利托那韦片为两者的复方。该药品由雅培公司研发,目前已在美国、日本、欧洲等国家和地区上市销售。
根据《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局对治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药申请实行特殊审批。
(实习编辑:朱文斌)
青海大学附属医院 感染科
主治医师
首都医科大学附属北京佑安医院 北京市性病艾滋病临床诊疗中心
重庆医科大学附属第二医院 皮肤科
副主任医师
首都医科大学附属北京佑安医院 中西医结合科
玉林市第一人民医院 皮肤科