FDA批准Surfaxin用于预防新生儿呼吸窘迫综合征

　　美国食品药监局（FDA）批准Discovery Labs的Surfaxin用于预防呼吸窘迫综合症（RDS）。

　　Surfaxin是一种聚合缩氨酸肽表明活性剂，用于预防早产儿患RDS。

　　早产儿的肺部无法产生足够的表面活性剂，而表面活性剂是一种覆盖在肺脏内部并有助于保持肺脏张开的液体。如果没有足够的表面活性剂，肺脏就会塌陷，而婴儿则会呼吸困难。大多数患有RDS的婴儿显示出呼吸问题体征，并在出生时或出生后的头几个小时内的出现缺氧。

　　Discovery Labs的董事会主席兼首席执行官W.Thomas Amick说：“此次Surfaxin获批代表了新生儿医疗领域的一个突破，能够为预防新生儿患RDS带来有效帮助”

　　先前进行的III期临床研究，证明了Surgaxin用于预防新生儿RDS有很好的的药效和安全性。

　　这种新生儿用药很有可能于今年后半年在美国率先上市。

(责任编辑：黄少然）