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取消关注二阶段ZP-204研究是五个组剂量增加研究,每个组12名子宫肌瘤或子宫内膜异位症患者,每组随机接受分别为1mg、3mg、6mg、9mg和12mg口服Proellex的治疗。
在研究中,第一天剂量研究进行了24小时,对其药代动力学进行了验证,接着患者进行了单盲安慰剂试验直到第六周,记录她们的每周肝酶变化以及月经出血情况和强度。
先前的二阶段研究验证了子宫肌瘤患者服用12.5mg到50mg的Proellex剂量依赖减少,而子宫易膜异位症患者在25mg和50mg剂量的Proellex下疼痛终末点发生了改变。
基于前期二阶段研究的积极成果,公司计划开展三阶段口服Proellex低剂量研究。
(责任编辑:谢晓)
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