药品有效期的识别的六方面

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2011-06-30 01:38:000532健康网

　　近年来，随着医疗卫生制度改革的深化和人民群众自我保健意识的增强，OTC（OvertheCounter）制度已经在我国逐步实施，病人及其家属购买非处方药的比例逐年递增。由于非处方药不需要医生处方就可以在药房、药店购买，根据对病情的自我判断，参考药品说明书，患者或其亲属便可自我用药。因而，非处方药的标示识别就显得更为重要。

　　目前，我国市场上流通的药品采用四类11种不同的效期表达方式。其中，有表述为“失效期”的；有表述为“有效期”、“有效日期”或“有效期至X”的；也有表述为“使用期”、“使用日期”、“使用期限”、“使用期至X”、“使用期限至X”，甚至“期限”的；还有表述为“负责期”的。

　　其实，失效期、有效期、使用期和负责期具有不同的含义。

　　失效期是指药品在规定的贮存条件下，其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。

　　有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同，通过稳定性实验研究和留样观察而制订的。

　　使用期是指某种特定品种，应按规定条件贮存，并在一定时间内使用，过期不再送药品检验所复检，即可自行报废处理。

　　负责期既不是有效期，也不是使用期，超过药厂负责期的药品只要外观无异常，仍可继续使用。

　　药品效期的计算是从药品的生产日期（国产药品通常以批号表示）算起，药品标签上所列失效期，即是有效期的终止日期。

　　下面简要地介绍国产上市药品标签上所列的效期标示。

　　一是直接标明失效期为某年某月，这种表示准确且易辨认。如生产日期：981217，失效期：000101，即表明该产品是1998年12月17日生产的，可使用到2000年12月31日。

　　二是直接标明有效期为某年某月，目前国内生产的药品多数都是采用这种表达方式。如批号：981217，有效期：001231，即表明该产品是1998年12月17日生产的，可使用到2000年12月31日。

　　三是直接标明失效期或有效期为某年某月某日，如失效期：001217，即表明该产品可使用到2000年12月16日；又如有效期：000407，即表明该产品可使用到2000年4月7日。

　　四是只标明有效期X年，如批号：980914，有效期2年，即表明该产品可使用到2000年9月31日。推算方法是从药品出厂日期的下一个月1日起计算，即从1998年10月1日算起，有效期2年，效期的终止日期为：2000年9月31日。