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取消关注美药管局批准一糖尿病药上市
美国食品和药物管理局2日批准一种治疗Ⅱ型糖尿病的口服药片Tradjenta(通用名“利拉利汀”)上市,利拉利汀可用于改善Ⅱ型糖尿病患者血糖控制能力。
Ⅱ型糖尿病又称成年发病型糖尿病,是最常见的糖尿病
其特点是胰岛素抵抗,即自体能够产生胰岛素,但体内组织对胰岛素的作用不敏感,正常量的胰岛素起不到正常的降血糖作用。利拉利汀通过抑制二肽基肽酶-4,提高一种激素的水平,而这种激素可刺激胰岛素释放,进而改善服用者的血糖控制。
美国药管局表示,在约3800名Ⅱ型糖尿病患者参与的8项双盲临床试验中,这种药物的安全性和有效性得到展现,其主要副作用包括上呼吸道感染、流鼻涕、喉咙痛、肌肉痛和头痛等。
利拉利汀由位于美国康涅狄格州的勃林格殷格翰制药公司出品,可单独服用,也可与其他现有药物联合使用。
(责任编辑:来慧丽 实习编辑:朱燕梅)
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