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儿童用药:九成药无儿童装

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2011-04-18 01:45:0039健康网社区

  儿童用药安全问题再度引发关注。儿童用药过量问题在临床上比较常见。儿童用药缺乏,只标注儿童用法用量为“儿童酌减”或“遵医嘱”的药品说明书疑为儿童安全埋下了隐患。

  日前,5岁的安安因上吐下泻到我市某医院就诊,医生为他开了“复安”。说明书注明,“胃复安”每5毫克,成人1次吃1—2片,1日3次,儿童每次服用1—2。5毫克,分3次服用。也就是说,家长需自片剂掰开,让安安服用。

  服用几天后,安安的症状有所好转,但却出现兴奋、全身痉挛的情况。医生询问得知,安安的父母看孩子吐得难受,盼孩子的病早好,再加上掌握不准,便在每次掰药的时候有意识加大剂量。最后经医生治疗,安安的不良反应得到明显好转。

  由于缺乏儿童专用药物,把成人药片掰开服用长期以来成为医院和家长给孩子用药的“惯例”。同时,药品说明书上的“儿童酌减”、“遵医嘱”,甚至根据儿童体重计算用量的复杂“数学题”,也为儿童安全埋下了隐患。

  折算后,儿童用量超成人?

  “如何给孩子用药真是头疼”、“说明书上的用法用量弄不明白”、“有时只能凭感觉”……今天,记者在我市多家医院采访时,不少家长都有类似感受。“以前,孩子一感冒我就按照药品说明书上的用量给孩子服药。但上次我意中算了一下,发现孩子一天服用的药量比成人还要多。”采访中,市民张女士向记者诉说了自己的经历。张女士说,药品说明书上标注,成人一次0。5克,一日三次……一日剂量不超过4克;小儿一日剂量按体重,20—40毫克/千克。她儿子今年13岁,体重却已达到50千克,如果按40毫克/千克计算,一天的剂量应为2克,而成人的一日剂量才为1。5克,孩子一日的剂量比成人都多。

  “说明书上的标注看来是有问题,现在想想都后怕,幸亏没出什么问题。”张女士说。“儿童服药过量在临床上比较常见,如果儿童专用药多一些,这类问题就能迎刃而解了。”市妇幼保健院儿科主任李培杰说。在他看来,儿童用药的缺口有一半还多。“儿童用药呈现出品种少、规格少的局面。14岁以下儿童要按体重来计算用量,每个年龄的儿童用药量都不一样,如果针对每个年龄的儿童都有专门的用药是最理想的状态。”资料显示,我国3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型占比不足2%。国家药监局的一项统计则表明,我国90%药品没有儿童剂型。李培杰说,新药在对儿童的用量进行临床试验时,大多采用动物实验或按成人的临床试验进行折算,这并不科学。“儿童并不是按比例缩小的成人。”齐鲁医院临床药理研究所主任郭瑞臣直言,按体重等因素折算儿童用量不科学,忽略了儿童的代谢能力等方面。如果想严格地、科学地控制用量,有个办法就是测量血浓度,不过,这比较麻烦。所以按体重来折算用量,也是奈之举。

  “中国版”儿童用药标准亟待出台

  既然儿童用药求大于供,为啥药厂不争着占领这个“制高点”呢?记者从省外某知名药企了解到,在该药厂生产的20多种药品中,儿童用药只占了两种。原因很简单,“生产儿童用药工序一样,但卖的价钱要比成人低,利润较少”。

  在给孩子用药时要避免两个误区:尽量不要自行为孩子买药,要到医院让医生为孩子诊断,并说明药品用量;不要为了让孩子的病赶快好,就擅自加大用量。

(实习编辑:朱燕梅)

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