乳腺癌治疗有了“生物导弹”，为万千患者带去治愈希望

乳腺癌已是全球发病率第一位的恶性肿瘤。根据最新研究报道显示，我国2020年乳腺癌新发病例数约42万，死亡例数约12万。而乳腺癌也是为数不多的可治愈的癌症，关键就在早筛、早诊、早治。如何从活下来到活得更好？新时代下乳腺癌患者还有哪些未尽之需？里程碑式的抗体偶联药（ADC）效果如何？如何降低乳腺癌患者疾病负担？……

2022年6月12日，在人民日报社健康客户端联合人民日报社健康时报共同举办的 “乳腺癌创新医疗服务圆桌讨论会”上，乳腺癌领域顶级临床专家、患者组织领袖、资深政策研究专家、顶尖药物经济学学者齐聚一堂，就乳腺癌患者关心的一系列问题进行了探讨。

早筛早诊早治：乳腺癌患者走向治愈

乳腺癌已是我国女性发病率第一的癌症。山东省肿瘤医院乳腺病中心主任王永胜教授介绍，大约每5~6个全球乳腺癌病人当中就有一个是来自中国，我国乳腺癌发病率的攀升也使得防控的任务变得非常关键。根据最新的研究数据显示，相较于欧美国家，我国I期乳腺癌诊断率远低于欧美国家。而根据欧美国家乳腺癌治疗成功的经验可以看出，规范化诊疗和综合治疗有利于提升患者的长期生存率。

中国工程院院士徐兵河院士指出，中国目前乳腺癌治疗效果总体较好，但仍有一部分病人治疗后出现复发和转移，如何做到规范化的早期诊断、综合治疗，从而提升患者长期生存率，这是非常重要的。

四川省肿瘤医院林桐榆院长也提及，如何提高乳腺癌患者生存率需要多学科及个体化的精准治疗，乳腺癌从外科到放疗到内科治疗，从化疗到内分泌治疗，以及21世纪以来的靶向治疗和免疫治疗，为万千患者带去更多治愈的希望。

乳腺癌是影响我国妇女健康的重大疾病，国家自2009年开展对于乳腺癌的筛查，且近年来各地政府也加大对于乳腺癌筛查的力度。对此，中国疾病预防控制中心妇幼保健中心妇女保健部郑睿敏副主任关于我国2021年底出台的《乳腺癌筛查工作方案（2022）》进行解读，从国家大方针层面为我们解读国家近年来对于乳腺癌筛查的重点，包括扩大筛查服务对象，优先保障农村妇女及城乡低保妇女。希望通过筛查工作的不断完善，提高乳腺癌患者的早筛早诊早治率，改善患者预后。

治疗新时代：ADC药物“生物导弹”为乳腺癌患者带去新希望

“2015年，我第三次患癌时，问医生，我有哪些治疗方案。医生说，就三种药，没有更多的选择；但当时在国外却不是，国外患者有很多选择。” 北京爱谱癌症患者关爱基金会管委会主席史安利指出，当时她就希望中国患者能用上更多新药、好药。

“有好药，中国患者却用不上，对医生和患者都是一种折磨。”王永胜教授感叹。但随着人们对乳腺癌发病机制的逐渐了解，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗等靶向药物的相继问世，彻底改变了中国HER2阳性乳腺癌患者群体的治疗结局。如今乳腺癌治疗已经进入了ADC（抗体偶联药物）药物时代。

“ADC药物指的是这类药物如生物导弹一般，精准高效打击癌症细胞的同时不错杀健康细胞，且毒性相对化疗药更小。”中国科学院大学附属肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任王晓稼表示，ADC药物是肿瘤治疗的一个里程碑药物。

2020年1月21日，中国第一个ADC药物——恩美曲妥珠单抗上市，让乳腺癌患者有更多、更优的药物选择。王永胜教授介绍，早期乳腺癌诊疗路径中，新辅助治疗已成为非常重要的一部分，通过新辅助治疗能够让患者实现保乳、且能够获得药敏信息以指导后续治疗方案。而新辅助治疗后进行病理评估，没有达到病理完全缓解（non-pCR）的患者复发风险较其他患者高2.6倍。恩美曲妥珠单抗的问世填补了这项领域的空白，为早期non-pCR患者带去新的治愈希望。

而对于晚期乳腺癌患者，追求长生存是最主要的治疗目标。而在晚期乳腺癌治疗过程中，王永胜教授也表示：“肿瘤为什么难治，是因为在治疗中，基因会出现变异。”研究发现，即使出现基因突变，也不影响恩美曲妥珠单抗总体疗效。数据显示，对于HER2阳性晚期乳腺癌，恩美曲妥珠单抗是晚期二线的标准治疗，弥补现有目录内治疗药物局限性，显著延长晚期二线亚洲患者总生存期(OS)至34.3个月，死亡风险下降57%。

中国科学院大学附属肿瘤医院院长助理、乳腺内科主任王晓稼也提出，恩美曲妥珠单抗的创新作用机制为HER2阳性乳腺癌患者提供更加精准、强效的治疗，能够给到HER2阳性乳腺癌患者新的治疗机会，其创新性和临床价值对于患者来说都有非常重要的意义。现在医生手中有了新武器，和乳腺癌较量就更有底气了。

减少疾病负担：期待更多好药纳入医保

虽然，目前乳腺癌药物有了更多选择，但由于价格过高，疾病负担过重，“有药但患者用不起”也是当前的一个现状。乳腺癌患者的平均自付医疗费用占家庭平均非食品支出55.2%。乳腺癌给患者、家庭乃至整个社会都带来巨大的经济负担，仍然有诸多困境亟待解决。

作为一名乳腺癌患者，史安利教授更是切身体会，新农合的报销比例很低，且很多药不在医保报销的目录里，患者要自费用药，疾病负担越来越重。

“因为ADC药物恩美曲妥珠单抗目前没有纳入医保，所以当前早期术后仍有残存病灶(non-pCR)的患者用不起，只能继续使用不敏感但医保能报销的曲妥+帕妥双靶联合方案，治疗一年后，再使用奈拉替尼进行强化。但是这个方案存在三方面的缺陷。”王永胜教授说道，“第一个是周期长；第二个是不敏感的方案继续使用；第三个是总治疗费用更高。”

如何让乳腺癌患者能够以更低的成本认识好药、用上好药、享受到优质的医疗服务是当今社会各界关注的重要话题。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示：“乳腺癌是妇女发病率第一的癌症，其治疗需要耗费庞大的社会资源，给社会和患者家庭带来巨大的经济负担。且乳腺癌不同于其他癌症，通过有效个性化精准治疗可以减少50%的复发或死亡风险，患者可以争取到治愈机会。在医保资金存量有限的前提下，要发挥战略性购买，例如优先乳腺癌。乳腺癌的治疗不是治好一个人，是治好整个家庭，对下一代的溢出效应非常大。”

北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩也认为，早期治愈是最具经济性的乳腺癌解决方案，合理的用药以及精准的早期治疗方案可为患者最大化治愈机会，最大程度地避免疾病复发、转移风险，减少进展到晚期的人数、以及转移/进展到晚期所需要的巨额治疗花费。不仅提升整体医疗资源利用效率，同时也提高患者生活质量，减轻社会和患者的经济负担，是具有经济性的体现。建议有关部门在通盘考虑资源的约束前提下，考虑往乳腺癌的药物使用、医保资源上面做更多的倾斜。

医疗保障制度体系是一项关乎公众获得感、幸福感和安全感的民生大事。《“健康中国2030”规划纲要》提出目标：到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。提升乳腺癌规范化诊疗，将极大地助力此目标的实现。在如今乳腺癌疾病领域治疗药物越来越丰富、手段越来越全面的情况下，社会各界共同期待更多好药、新药能够纳入医保，惠及更多患者！