白血病告别化疗？Calquence联合奥妥珠单抗患者5年生存率达到90%

ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示，阿斯利康的 acalabrutinib在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中无论是单药还是联合疗法相较于苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合奥妥珠单抗（obinutuzumab）治疗，在无进展生存时间（PFS）方面保持统计学意义上的显著性优势，并且安全性和耐受性都与已知情况一致。

结果还显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，acalabrutinib联合奥妥珠单抗疗法在初治CLL成人患者中的总生存期（OS）更长。CLL是成人白血病中最常见的类型，2019年全球确诊患者超过10万人。

在58.2个月的中位随访中，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，acalabrutinib联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%（基于风险比[HR] 0.11，95%置信区间[CI] 0.07-0.16），而acalabrutinib单药治疗可降低79%（基于HR 0.21，95% CI 0.15-0.30）。

OS数据尚不成熟，任何治疗组均未达到中位值。acalabrutinib联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%（基于HR 0.55，95% CI 0.30-0.99）。

据估计，接受acalabrutinib联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活，而acalabrutinib单药治疗组患者5年生存率为84%，接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。

另外，ASCEND III期临床试验的随访数据显示，针对复发或难治性成人CLL患者，与研究者选择的利妥昔单抗联合idelalisib（IdR）或苯达莫司汀（BR）治疗相比，acalabrutinib单药在4年里显示出持续的PFS获益（基于研究者评估）。在42个月时，估计62%接受acalabrutinib治疗的患者仍然存活并且疾病未进展，而这一数字在IdR/BR治疗组患者只有19%。acalabrutinib组和IdR/BR组的中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月。

Acalabrutinib在ELEVATE-TN和ASCEND临床试验中的安全性和耐受性与早期结果一致，没有发现新的安全性信号。

Willamette Valley癌症研究所研究主管，美国肿瘤联合会血液学研究医学主任， ELEVATE-TN临床试验首席研究者，Jeff P.Sharman医学博士说：“经过近五年的随访，ELEVATE-TN的数据支持我在临床实践中看到的情况，为临床医生处方该疗法提供了进一步的保证。慢性淋巴细胞白血病患者通常会持续治疗多年，因此长期疗效和耐受性是医生在决定治疗方案时考虑的关键因素。这些数据显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，acalabrutinib 联合奥妥珠单抗治疗有助于那些之前未经治疗的患者活得更长，并且总体耐受性良好。”

阿斯利康血液学研发高级副总裁Anas Younes说：“我们致力于为血液病患者提供有效和安全的疗法。由于慢性淋巴细胞白血病的慢性性质，以及患者有合并症的可能，有效性和安全性这两个因素就尤其重要。我们在ASCO公布的长期数据总体显示acalabrutinib在主要治疗情境下表现出疗效优势和持续的安全性，为患者及医生提供更多选择。”

结果于 2022 年 6 月 4 日在 2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。