化疗药物阿霉素剂型研发取得新的突破

　　10月18日，在厦门举行的第12届全国临床肿瘤学大会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司宣布，历时6年研发、我国自主创新的中国首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素(里葆多)上市。专家指出，该产品是对传统化疗药物的剂型完善。

　　化疗作为肿瘤的三大治疗手段之一，有着不可替代的功效。其中，阿霉素就是使用最多的一种化疗药物，它对乳腺癌、妇科肿瘤、肝癌、肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤等都有着很好的治疗效果，遗憾的是这种药物在治疗的同时会给患者带来心脏毒性、脱发等副作用，严重影响患者的生活质量。

　　然而，里葆多则可解决常规阿霉素的使用缺陷，目前可作为乳腺癌、淋巴癌等癌症的一线化疗药物，推动中国抗肿瘤药物再升级。

　　前中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员马军表示，里葆多采用国际最先进的隐性脂质体技术，大大改善了现有抗癌化疗药物的药代动力学特性，是一种非常有前途的新型化疗药。

　　在肿瘤治疗中，经常看到不少患者因难以忍受心脏毒性、呕吐、恶心、脱发等毒副作用，不得不中止化疗，大大影响了治疗效果和整体生存期。因此，临床医师在选择这类药物时也非常慎重，以免给患者带来更大的伤害。脂质体阿霉素(里葆多)的出现则可打消医生和患者的担忧，因为该药物在传统的阿霉素类药物上进行了升级，改变了药物传输方式。通常情况下，药物在进入人体后并没有目的性，而是相对均匀地分布在人体的各个组织，因此在治疗疾病的同时，药物也会伤害到正常的组织。脂质体阿霉素采用脂质体技术后，把阿霉素包裹在一个微囊结构中，其主要作用是达到减毒增效的目的，改变药物在人体内的分布，进而达到既杀伤肿瘤细胞又不伤害正常组织，减少传统化疗药物的毒副作用。而这些脂质体微粒在通过恶性肿瘤组织附近的血管时，由于这些血管的血管壁有很多筛状的漏洞，脂质体微粒可以不断通过漏洞漏到肿瘤组织中，在肿瘤组织局部靶向性聚集，使肿瘤组织局部的药物浓度高达正常组织浓度的60倍以上，大大提高了抗肿瘤活性。

　　根据临床研究，在上述多种肿瘤的治疗中，里葆多可以比普通的阿霉素治疗效果提升50%以上，而毒副作用仅仅是普通阿霉素的10%以下。

　　现任中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员的秦叔逵给里葆多下的结论是：第一种具备肿瘤组织靶向特性的化疗药物，能够精确识别肿瘤组织存在的部位，具有在提高疗效的同时不影响正常组织的作用，能大大减轻或避免常规化疗药物难以克服的心脏毒性、脱发、神经毒性等重大毒副反应。

（实习编辑：林文生）