房颤新药来了！迈达龙®减少心血管住院或全因死亡的复合终点

2022年3月16日，来自中日友好医院的心内科专家开出了赛诺菲研发的抗心律失常药物迈达龙®盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙®”）在北京地区的首张处方，用于有阵发性或持续性心房颤动（以下简称“房颤”，AF）病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。

心房颤动，伤“心”又伤“脑”

房颤是指心房跳动失去了正常的节律。这是一种增龄性的心脏疾病，随着年龄的增长，发病率越高。据相关流行病学调查显示，中国45岁以上成人的房颤标化患病率约为2％， 75岁以上人群中，男性和女性患病率均达到5%。随着我国老龄化社会的不断加剧，房颤患病率呈快速上升趋势。房颤发作时，表现因人而异。轻者心慌、气短，甚至没有症状；重者可发生眩晕、胸闷、呼吸困难，甚至黑矇、晕厥。不过，需要注意的是，症状的轻重不代表房颤的严重程度。因为房颤具有持续、反复发作的特点，会导致心脏功能下降，引发心衰或形成血栓导致脑卒中，严重时将危及生命。因此，有房颤疑似症状的患者建议及时到医院就诊。

复发风险高，房颤需要长期节律控制

近年来，随着临床对房颤认识的持续深入和研究证据的不断累积，“以患者为中心”的房颤综合管理理念渐入人心。《2020 ESC心房颤动诊断和管理指南》和《2021 APHRS房颤卒中预防共识指南》均推荐ABC整体路径管理策略。其中，B代表的就是更好的症状管理，而节律控制则是有效管理房颤患者症状的重要手段。

专家指出，房颤作为一种持续性的心律失常，最重要的治疗就是抗心律失常治疗，也就是做好节律控制——恢复和维持窦性心律（正常心律）。对于患者而言，当房颤得到了根治，由房颤引发的心血管不良事件发生风险自然会降低。最新研究也提示，对于1年内新诊断的房颤患者进行早期节律控制，心血管不良事件发生风险更低。”

《心房颤动：目前的认识和治疗建议 2018》指出，对于大多数阵发性或持续性房颤患者，恢复窦性心律后房颤复发的风险仍然很大，应用抗心律失常药物可减少房颤复发频率、缩短房颤持续时间。

目前临床上可选用的抗心律失常药物种类非常有限，现有的抗心律失常药物由于存在各种副反应导致患者无法长期使用，使得病情加速恶化，得不到有效控制。因此，广大房颤患者亟需安全且有效的治疗手段，从而改善症状、提高生活质量。

新药减少心血管住院或全因死亡的复合终点，为健康加码

令人兴奋的是，由赛诺菲研发的一种新型抗心律失常药物迈达龙®，于2021年12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于有阵发性或持续性房颤病史的窦性心律患者，减少因房颤住院的风险。从获批到上市落地，迈达龙®实现了“中国加速度”。自2009年迈达龙®相继在美国和欧洲上市以来，全球累计有超过1500万名房颤患者使用迈达龙®。

作为经典抗心律失常药物，胺碘酮副反应较多。迈达龙®在其基础上进行了结构优化，在保留抗心律失常的临床疗效的同时，去除碘基团、增加甲磺酰胺基，因此降低组织蓄积，没有碘相关的不良反应。证据表明，迈达龙®可维持窦性心律长达158天，能为复律后的阵发性或持续性房颤患者提供长期、稳定的支持。

专家表示，在药物选择方面，新型抗心律失常药物原研盐酸决奈达隆片，在维持窦性心律方面具有很好的疗效，能够显著降低心血管住院或全因死亡风险的复合终点，降低房颤患者的心肌梗死和卒中风险，减轻房颤患者经济负担。同时，从药物结构优化角度考虑，原研盐酸决奈达隆片具备更少的致心律失常和心外副作用的独特优势，拥有充分的安全性数据，可作为未合并HFrEF的阵发性、持续性房颤患者首选的长期节律控制药物（指南ⅠA级推荐）。

随着迈达龙®在北京地区首方的开出，标志着该药在当地正式上市，自此为房颤患者长期节律控制治疗提供了长期有效且更安全的治疗选择。这也意味着，迈达龙®正式开启在中国房颤患者人群应用的循证之旅。期待这款新药能够惠及更多房颤患者，为“心”减负，为健康加码！

参考资料

1， Xin Du et al.Heart 2021，107：535-541.

2， Gerhard Hindricks et al.European Heart Journal 2020;1-125.

3，Tze-Fan Chao et al.Thromab Haemost 2022;020-047.

4，P.Kirchhof et al.N Engl J Med 2020；1305-1315.

5，中国心脏起搏与心电生理杂志， 2018， 32（4）：315-368.

6， 中国心血管杂志， 2021， 26(3) ： 209-218.