和黄医药肿瘤/免疫业务收入增长296%，预估5年内达到收支平衡

“随着几款创新肿瘤药物获批上市，石集乡注册研究正在进行，以及企业商业化运作，预计未来5年内，和黄医药能够达到收支平衡，我们还是非常有信心的。”3月4日，和黄医药公布了2021年全年业绩及最新业务进展，CEO苏慰国在网上媒体见面会上表示，尤其是爱优特（呋喹替尼）的商业化成功及苏泰达（索凡替尼）及沃瑞沙（赛沃替尼）获批上市令肿瘤/免疫业务综合收入增加近 4 倍，达 1.196 亿美元，而这一态势在 2022 年仍在继续。

39健康了解到，和黄医药2021 年受三款自主研发肿瘤药物的商业化进展所推动，，总收入增长 56%至 3.561 亿美元，2021全年肿瘤/免疫业务综合收入为 1.196 亿美元，增长 296%，随着2021年新国家医保药品目录公布，呋喹替尼续保成功，索凡替尼也首次纳入医保，苏慰国表示，呋喹替尼较2021版目录仅降价5%即获得续约，以及索凡替尼在平均降价64%非常严峻的环境下，以52%幅度的降价被列入国家的医保目录，对和黄医药来说无疑是一个好消息。

此外在临床开发上，2021年和黄医药出现井喷式发展，去年仅在中国启动了9个临床实验，加上全球的，目前有13项注册研究正在进行中，预计今年还会有5项相继启动临床注册研究。苏慰国介绍，以赛沃替尼为例，随着在中国的成功上市，和黄医药正在大力推动后续新的适应症的开发，这里包括三项全球的研究还有四项在中国的注册研究，覆盖了主要三个瘤种，肺癌、肾癌、胃癌。7项中有三项与EGFR突变阳性的肺癌有关，要么就是一线，或者在二线，我们非常期待这些研究可以给EGFR突变阳性的肺癌患者带来进一步的临床获益。

除主力产品外，未来和黄医药也将在血液肿瘤上推出PI3Kδ，以及Syk两个小分子抑制剂，“目前已经有6个产品进入临床，还有多个产品在早期研发过程中，加在一起的话会有非常强大的血液肿瘤管线，对淋巴瘤白血病和骨髓瘤有一个非常全面的覆盖，而且作用机制都不尽相同。”苏慰国说道。

其中，HMPL-689，作为新一代的PI3Kδ抑制剂，克肝脏毒性和胃肠道的毒性大大降低，去年ASMO公布了一期的部分数据，安全性是非常突出，同时疗效也非常好，在滤泡ORR达到82%，其中CR达到36。也是基于这样好的疗效和安全性，这个产品被CDE纳入了突破性治疗品种。而 HMPL-523是一个高选择性的Syk抑制剂，除了在淋巴瘤方面，在免疫性血小板减少罕见的血液病上，已经率先进入三期的注册研究，这个研究叫做ESLIM-01，目前可以看到ORR达到80%，持续应答率达到40%，基本上达到一线治疗的疗效。

在此次线上见面会上，针对大众对和黄医药最为关心的商业化的策略，苏慰国也给与了积极的回应，“未来公司进一步商业化的策略方面实际上我们是很open的。去年我们引进美国一款血液肿瘤产品TAZVERIK进行商业化运作，也为自己后续的血液肿瘤的一个研发管线打下了基础，随着两个产品呋喹替尼和索凡替尼，一个续谈成功，一个新进入医保目录，肯定会在医院的列名、城市的覆盖等等这方面会继续地扩大，并且是往更加深层次的市场去覆盖，2021年底中国商业化团队规模达到约630人，实际到现在已经超过700人了。”

对于很多人关心是否能收支平衡？苏慰国也表示，按照目前健康持续的发展，预估在五年以内就能够达到收支平衡。