新证据！达罗他胺片联合治疗可显著提高转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存

前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤。据统计，2020年有140万男性被诊断患有前列腺癌，全球约有375，000人死于前列腺癌。

如果在确诊时，是局限性前列腺癌，这意味着他们的癌症局限于前列腺，可以通过根治性手术或放疗进行治疗，但可惜的是，一旦疾病复发常常伴随着转移或扩散，这时雄激素剥夺疗法（ADT）是治疗激素敏感性疾病的基础。除此之外，大约5%的男性在第一次确诊时其前列腺癌已发生远处转移。患有转移性激素敏感性前列腺癌的男性将启动激素治疗，如ADT、ARi联合ADT或多西他赛化疗联合ADT。

专家表示，即使接受上述一线治疗后，大多数转移性激素敏感性前列腺癌患者最终将进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），生存和生活质量将受到严重影响，因此，如何延缓病情进展，成为了肿瘤医生们最关心的话题。

近日，口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈（达罗他胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌的Ⅲ期临床试验ARASENS达到主要终点。

在ARASENS试验中，与多西他赛和雄激素剥夺疗法相比，达罗他胺联合多西他赛和雄激素剥夺疗法可显著提高总生存期（OS）。治疗组之间报告的不良事件总发生率相似。此项研究的详细结果计划在即将召开的学术会议上公布。据悉，此次ARASENS试验是唯一前瞻性设计用于评估比较ARi联合多西他赛和雄激素剥夺疗法以及多西他赛和雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者有效性和安全性的III期随机、多中心、双盲Ⅲ期临床试验。

达罗他胺是在全球范围多个市场获批用于治疗有高危转移风险的非转移去势抵抗性前列腺癌患者，包括美国、欧盟、日本和中国，商品名为诺倍戈。 其他地区的申请正在进行或计划中。该产品由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发。

“对于转移性激素敏感性前列腺癌患者，仍然迫切需要新的治疗方法来改善治疗结果。ARASENS的前瞻性设计旨在研究达罗他胺联合多西他赛和ADT能否提高转移性激素敏感性前列腺癌男性患者的总生存期。”拜耳处方药事业部肿瘤开发负责人兼高级副总裁Scott Z. Fields医学博士说。“我们特别感谢参与此项重要试验的患者和研究人员，并期待在即将召开的学术会议上公布全部结果。”

拜耳计划就递交该适应症，与世界各地的监管部门讨论ARASENS的相关数据。