糖尿病新特药
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过眼云烟:吸入型胰岛素增肺癌风险

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2009-09-17 08:20:00

  2008年4月,辉瑞和总部位于加利福尼亚州的耐克塔疗法公司(Nektar Therapeutics)表示,对吸入型胰岛素Exubera进行的临床试验表明该药可增加肺癌风险。结果,耐克塔宣布放弃Exubera,不再寻找营销伙伴。

  Exubera的前景曾经无限光明。曾认为该药可使糖尿病患者免受针扎之苦,并被辉瑞视为年逾20亿的未来畅销药。但上述发现无疑是个终结性打击,Exubera因此也就成为挫伤吸入型胰岛素领域的商业惨败。

  辉瑞当日表示已更新Exubera的标签,新增可能引起肺癌的安全性信息。该药于2006年1月由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

  曾经“钱”途无量

  “准畅销药”Exubera的处方量其实不多,究其原因,大致是可能损害肺脏、给药设备较为笨重,阻挠了该药的广泛应用。

  2007年10月,辉瑞表示停止推广Exubera,并将相关权利退还耐克塔。辉瑞报告2007年前三个季度Exubera的销售额为1200万美元,10月份,撤出Exubera的税前费用为28亿美元。此后,对Exubera的大力宣传渐渐偃旗息鼓,患者也转向其他药物治疗。

  辉瑞表示将与监管机构商议放弃Exubera营销权事宜。

  耐克塔表示将停止所有有关吸入型胰岛素项目的开销,包括处于早期临床试验阶段的下一代吸入型胰岛素,并避免与此相关的所有费用。

  如今无奈之举

  受此影响,银行将耐克塔股票由“中立”降级为“卖出”。

  耐克塔首席行政官Howard Robin在声明中表示,从去年开始,该公司已逐渐放弃吸入型胰岛素。

  2007年辉瑞退出后,礼来和诺和诺德(Novo Nordisk)也停止研发吸入型胰岛素。

  不过,MannKind公司始终坚定地开发其吸入型胰岛素——“技术领域胰岛素”(Technosphere),并表示比其他胰岛素产品更具优势。

  但Natixis Bleichroeder投资公司的分析师Jon LeCroy将MannKind股票由“持有”降级为“卖出”。

(实习编辑:林文生)

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