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取消关注美国Roswell Park癌症研究所Chu等最近通过循证医学研究认为,辅助治疗仅适用于肿瘤已经被彻底切除(R0)的胰腺癌病人,而对手术后仍有残余肿瘤(R1)的病人来说,辅助治疗无效。(Ann Surg Oncol 2003,10∶539)
Chu等总结了几项有关胰腺癌手术切除之后辅助治疗的大规模前瞻性或回顾性临床研究。
胃肠肿瘤研究组(GITSG)的结论是,手术后接受联合放化疗的病人,中位生存时间比单纯接受手术治疗的病人高(20个月对11个月,P=0.03),但是,该项研究存在病人数过少、选择病人时出现偏倚、中位生存时间的可信区间过大等一系列问题,因此影响了其结果的可信度。
挪威的研究结果显示,手术后2年内,接受辅助治疗病人肿瘤无复发时间比未接受辅助治疗的病人长,但两组病人的2年生存率无差异。有意思的是,治疗组5年生存率反而比对照组低一半(4%对8%)。
欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)的研究结论是,辅助放化疗可以使胰头癌病人的5年生存率提高1倍,但是其可信区间过大,影响了其结果的可靠性。
约翰斯.霍普金斯医院的研究结论是,辅助治疗组病人的中位生存期显著高于对照组(19.5个月对13.5个月,P=0.003),但是,该项课题是非随机的回顾性研究,影响了其结论的可靠性。
欧洲胰腺癌研究小组(ESPAC -1)2001年报道的研究项目中期结论是模棱两可的,因为如果以95%可信区间作为统计指标,接受辅助化疗组病人的中位生存期长于对照组;但是,如果以2×2阶乘的方法统计,则二者无统计学差异。ESPAC-1的中期结论中一项重要内容是,化疗组病人的生存期显著长于对照组(19.7个月对14.0个月,P=0.0005),其中R0期胰腺癌病人与R1期病人对化疗的反应有很大差别,即化疗后生存期的延长主要发生于R0期病人,而R1期病人的生存期仅轻度延长。
研究者最后指出,关于胰腺癌手术后辅助治疗的疗效和临床意义,还有待于进行多中心、前瞻性、随机、对照研究,以期得出更具权威性的结论。
(实习编辑:陈占利)
主任医师
中国中医科学院西苑医院 肿瘤科
主任医师
上海交通大学医学院附属瑞金医院 普外科
副主任医师
中山大学附属第六医院 直肠癌联合诊治中心
主任医师
北京四惠西区医院 肿瘤
主任医师
郑州大学第一附属医院 消化内科
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