胡雪峰：医疗机构与互联网结合领域将出现较热投融资机会

　　39健康网：总结来看，从投资的角度，2016年往后，医药行业会呈现出哪些特点？

　　胡雪峰：总体来看，我认为主要有4个层面会比较明显：

　　一是涉及金额较大的并购案例会层出不穷，在宏观经济大环境增速放缓、政策调整力度较大，产业和企业本身的升级发展等因素的综合影响下，行业内的大企业会被动或主动寻求并购或被并购；

　　二是以产品为目标的并购中，临床前或药物研发阶段的并购会更加抢手。2015年药物申报临床数据核查以来，1622个新药主动退审的比例高达到77%，剩下的都是非常抢手的产品。注册申报改革后，大家要非常真实严谨的做临床试验，对药品的研发花费更多的时间和成本，这就带来，新产品更加稀有，估值必然会更高，被并购或参与竞争的机会更多，投资人也更愿意收购这些企业；

　　三是医疗机构与互联网相结合的发展机会，目前一些地方医院与互联网结合发展取得了不错的效果，随着更多案例和模式的出现，未来这一领域，会出现比较热的投融资机会；

　　四是国有企业的混改，包括央企和地方国资委旗下企业的混合所有制改革。国企混改在2015年开始正式启动，但是到目前为止医药行业内都还没有成熟的项目落地，2016年预计会逐步推开，也都是较好的机会。

　　39健康网：您提到了整个医药行业在面临大改革大调整，这意味着未来必然会面对更多的压力和挑战，您觉得会来自哪些方面？

　　胡雪峰：从长期来看，医药企业和行业面临较大的挑战依然会来自产品领域，药物的创新研发是无可逃避的话题，需要企业持续的投入和专注；从短期来看，相对于市场竞争的因素，对医药企业和行业的发展来说，政策调整带来的变化压力可能会更直接。

　　一是药品临床数据的严格核查，比如7月以来开展的临床数据自查核查工作，共有1622个品种被涉及，自动申请撤销的品种占77%，一批产品被退审。这些品种基本都为国产药。从执法层面来看，国家药监管理部门严抓数据造假或不严谨，对医药产业的长远发展有重要意义。但短期内，也意味着国产新药的上市的数量可能会出现断层，这也会导致外资合资企业会获得更多发展的机遇，对RDPAC成员公司是利好的；

　　二是2016年要推进仿制药质量一致性评价工作，按照要求，仿制药参与评价的参比制剂基本上都是国外原研药物，将原研药定位国产药的标杆，这意味着国产药物在未来的市场的竞争，一开始就处于弱势；

　　三是已经明确将要开展的中药制剂的再评价工作，再评价工作具体的操作方法目前还没制定出台。中药制剂在国内的应用非常广泛，很多大品种都是大企业的主打品种，涉及的企业，包括上市公司都不少。因此，未来开展再评价工作，具体也无法确定会有多少企业无法通过？但对涉及的产品和企业来说压力是非常大的。如果一致性评价全面实施，一些药企将面临大考，有的常用药一个品种有几十家上百家企业生产，其中一些企业无法承担高额成本，只能放弃生产。一个药品的生物等效性（BE）的受试者需要20～30例，费用至少200～300万。有些企业将不堪重负。