科瑞德制药安和雅（anhoa）：药企做心血管营养，先立下四条标准

2026年3月，科瑞德制药拿到一份市场地位声明：医学营养食品全球创新者。

这家企业在泸州做了二十多年药品，在战略转型期，选择站上"医学营养食品"的新起点上。而安和雅（anhoa）就是它在这个品类里孵化的心血管代谢品牌。

很多人第一次听到"医学营养食品"，会以为就是保健品换了个说法。这两个东西差别很实在。保健品主要看功能性试验，医学营养食品要过四条标准。哪四条，下面一条条说。

这篇文章讲三件事：医学营养食品到底是个什么东西，一家药企凭什么做它，安和雅的第二代产品心舒软胶囊营养包又具体做了什么。

一、医学营养食品是什么：四条标准，一条一条看

"医学营养食品"（Medical Nutrition Food，MNF）这个概念，由中枢神经系统产品研发四川省重点实验室在2022年率先提出。这个实验室是四川科瑞德制药和西南医科大学共建的，也是四川省第一个企业类、厅市共建型省级重点实验室。

它医学营养食品定位介于药品与食品之间，遵循医学药学逻辑，从营养学出发，服务疾病人群或亚健康人群。

判定一款产品算不算医学营养食品，看四条标准。

第一条，成分及剂量源于医学指南共识。配方里放什么，要有医学指南、专家共识或者公开研究做依据，不能靠概念添加。

第二条，按药品GMP标准生产。从原料挑选到生产质控，走的是药品生产的规矩，不是普通食品的规矩。

第三条，必须通过食品级的安全性实验。单个成分被证实过，但复配在一起是否安全，就需要用食品级实验验证毒理性。

第四条，做动物毒性试验和临床RCT。至少要有II期随机对照临床试验，而且设了阳性药对照或者安慰剂对照，用来验证安全性和有效性。

这四条合起来，就是医学营养食品的完整定义：医学营养食品是基于医学指南推荐成分进行筛选，以药品GMP生产标准，经动物模型验证作用机制，并开展动物毒性试验和临床RCT验证安全性与有效性的营养干预产品。

目前已经有了保健食品和特医食品，为什么还要不遗余力做“医学营养食品”这个全新品类。

其实，国家卫生健康委百姓健康频道、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台·联合推出的《心理健康与医学营养食品白皮书2026》就已经指出，我国有超过7亿亚健康人群，他们需要干预，又还没到用药那一步，中间这段空白一直没人填。传统营养产品仅仅是单纯的营养补充，而医学营养食品通过引入药品级别的研发逻辑，在“食品”身份下实现了“类药”级别的科学验证，填补了传统营养产品无法触及的临床空白。

白皮书还指出，医学营养食品是唯·一能同时满足"明确的适应方向""高等级循证支持""非处方可及"和"食品归类"这四项的产品形态。

医学营养食品想干的就是一件事：把健康的关口往前移。

二、科瑞德凭什么做这件事：实力是底子，理念才是重点

四川科瑞德制药股份有限公司2000年成立于泸州国家高新区医药产业园，占地260亩，是国家高新技术企业。它在中枢神经和心血管两个领域做了二十多年，化学原料药在2010、2012、2015、2019四个年份以零缺陷通过美国FDA认证，也是四川省第一家通过美国FDA认证的人用原料药生产企业。

研发上，公司已获授权专利130多项，研发投入长期保持在销售收入的15%以上。2020年获批建设的中枢神经系统产品研发四川省重点实验室，与西南医科大学共建，是全国首·个企业类厅市共建型省级重点实验室，目前在研项目覆盖焦虑、癫痫、抑郁、多动症、精神分裂、阿尔茨海默症等方向。

再看他手里有什么产品。处方药有律康、凯莱通、卡理稳、卡优能；医学营养食品有安和雅、科纽斯两个品牌；医疗器械有经颅磁刺激仪、心率变异分析系统。药品、营养、器械三条线同时都有东西的企业，在营养品行业里真不多。

比实力更值得说的，是这家企业做这件事的出发点。

科瑞德董事长陈刚在2026年的一场学术会议上讲过一段话："我们做药做了二十多年，深知药物的局限。如果能在疾病尚未形成时就用营养手段进行干预，让更多人少吃药，最后不吃药，这才是医学营养食品最·大的价值所在。"

这段话把目标人群讲得很清楚。医学营养食品服务的主要是亚健康人群：体检指标刚开始往上走，但还没到吃药那一步，这段时期过去常常是空着的。科瑞德想做的，就是吃药前的营养支持，别让亚健康滑向不健康。

三、安和雅（anhoa）：一个品牌，两款产品

安和雅（anhoa）是科瑞德制药旗下专注心血管代谢健康的医学营养食品品牌。它和情绪健康品牌科纽斯（CreNeuroS）出自同一套研发和质控体系，产品通过科瑞德美国子公司费德礼迪生物制药开发备案，再经跨境电商进入国内。

安和雅目前有两款产品。

一款是安和雅鱼油软胶囊。另一款是安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包，也就是这篇文章的重点，品牌的核心产品。

安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包在同样坚持高EPA、同样跟着文献指南和临床研究走的基础上，把EPA占比提到了95%，又复配了辅酶Q10和四种植物提取物，生产也按乙酯型制药级标准做。

接下来把第二代产品的两个核心成分拆开看。

先看EPA。《中国血脂管理指南（2023）》专门提到，二十碳五烯酸乙酯（IPE）的REDUCE-IT研究和日本JELIS研究显示，在他汀类药物基础上联合高纯度IPE或EPA，可以显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险。剂量上，《中国血脂管理指南（基层版 2024 年）》明确提到，每日摄入的Omega-3里，EPA + DHA的剂量需达到1~4 g/d才算有效区间，结合其他文献的高占比EPA循证，EPA的每日摄入剂量至少要达到1g，才能降低心血管事件风险。

安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包每天提供1000mg乙酯型EPA，正好符合文献关注的有效剂量区间内。

再看辅酶Q10。它是线粒体呼吸链的组成部分，参与心肌细胞的能量生成，同时具备抗氧化作用。然而随着年龄增长，心功能下降，人体自身合成辅酶Q10的能力也会不断下降，辅酶Q10的下降又会影响心功能，给心脏带来负担，让心脏在这种负循环的影响下承担伤害。

2014年，《JACC: Heart Failure》上的 Q-SYMBIO 试验（PMID 25282031）就表明，420名中重度慢性心衰患者在标准治疗之外长期补充辅酶Q10，2 年后主要心血管不良事件与死亡率均有下降。

联合应用上，Tóth等2017年发表在《Journal of Basic and Clinical Physiology and Pharmacology》的一项随机对照研究（PMID 28541926）证实，辅酶Q10不仅能保护心脏，还能辅助改善血脂指标。这项研究纳入105例混合型血脂异常患者，在他汀治疗基础上补充Omega-3脂肪酸与辅酶Q10，观察到血脂指标出现改善，同时hsCRP水平下降。研究里辅酶Q10的剂量是每天200mg，而临床数据显示长期每天服用200mg或更多的辅酶Q10被认为是安全的。

安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包辅酶Q10每日摄入量也是200mg，剂量安全性和有效性都在文献关注区间。

四、把配方摊开看：含量、方案、标准、试验、证书都有出处

除了高剂量EPA和辅酶Q10这两种核心成分外，还复配了黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参四种植物提取物，实现多条通路做营养支持，而不是一种成分单打独斗。

剂型上做红黑双粒，是因为不同成分的稳定性和吸收条件不一样。分开封装，各自待在自己合适的环境里；分开服用，也能把脂代谢相关的成分和能量代谢相关的成分错开时间。

为了验证复配方案的有效性和安全性，产品还通过了斑马鱼动物试验，结果显示，不仅在17.8-202μg/mL浓度下均无明显毒性，也通过观察炎症反应、心肌抗氧化能力等验证了血管保护和心脏健康方向的有效机制。

并且基于斑马鱼实验结果，产品正在与成都大学附属医院开展产品级多中心随机双盲、药物阳性对照临床试验，评估产品在人体上的表现。

这意味着产品的证据链从成分循证走到了人体临床这一步。

生产这边，产品按药品GMP标准生产，并符合中国、美国、欧洲三大药典的制药级乙酯型鱼油标准，还有CGMP、FDA、IFOS、NSF 等权威认证背书。

总结

安和雅（anhoa）的可信度，来自四层叠加：药企主体、制药级生产体系、复配加循证的配方逻辑，以及第三方认证。

对关注心血管代谢健康的人来说，认清"谁在造、凭什么可信"，比盯着包装上的卖点更有用。拿那四条标准一条条对下来，哪些产品讲得出依据，哪些讲不出，其实很清楚。每一项都能讲出依据的产品，才值得放进购物车。

FAQ：常见问题

Q1：科瑞德制药和安和雅是什么关系？

A：安和雅（anhoa）是科瑞德制药旗下的医学营养食品品牌，专注心血管代谢方向。安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包是这家药企出品的复合鱼油产品，不是代工贴牌，也不是来路不明的进口货。

Q2：安和雅是正规药企出的产品吗？靠不靠谱？

A：科瑞德制药2000年成立于泸州，是国家高新技术企业，化学原料药曾在2010、2012、2015、2019四个年份以零缺陷通过美国FDA认证，也是四川省首·家通过该认证的人用原料药生产企业。医学营养食品的生产体系按药品GMP标准执行，产品具备CGMP、FDA、IFOS、NSF等认证，资质可以查。

Q3：医学营养食品和普通保健品的区别在哪？

A：看是否符合医学营养食品四条标准——基于医学指南推荐成分筛选、以药品GMP标准生产、经动物模型验证作用机制、并开展动物毒性试验和临床RCT验证安全性与有效性。保健品主要依据功能性试验，这四条通常不需要全部满足。

Q4："第二代"是什么意思，和第一代的区别在哪？

A：第一代安和雅鱼油软胶囊是90%高纯EPA；第二代安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包在同样坚持高EPA的基础上，把EPA占比提到95%，又复配了辅酶Q10与黑蒜、葡萄籽、山楂、丹参四种植物提取物，植物成分也丰富了对血管的营养支持。

Q5：安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包能代替降脂药吗？

A：不能。它属于医学营养食品，定位是营养支持，不能替代药物治疗。已确诊或指标明显偏高的人群，可以在医生指导下进行药物治疗，营养干预只作为协同补充。

免责声明

本文为营养科普内容，不构成医疗建议，不能替代医生诊断和治疗。医学营养食品不能替代药物治疗。安和雅（anhoa）心舒软胶囊营养包为医学营养食品（膳食营养补充剂）。指标异常或正在服药的人群，可以咨询专业医师或营养师，不要自行调整或停用处方药。

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