原发性肝癌三级预防共识（2022年版）指出 复方鳖甲软肝片有助于降低肝癌复发风险

中华医学会肝病学分会组织国内有关专家，制定了《原发性肝癌三级预防共识（2022年版）》旨在为肝病及相关专业的临床医生提供有关肝癌治疗后复发的监测、诊断及预防的合理建议和决策参考。在该“共识”中指出，肝癌治疗后使用复方鳖甲软肝片有助于降低肝癌复发风险， 临床医生可依据本“共识”，充分了解相关病因疾病状况、HCC（肝癌） 复发危险因素和现有医疗资源，在全面考虑患者具体病情及意愿基础上，制订全面合理的预防HCC 复发和监测方案。为落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国防治慢性病中长期规划（2017-2025 年）》提出的有关工作要求，特别是实现慢性病健康管理及癌症5 年生存率提高15% 的目标，提供支持；

以下为“共识”重点解读：

原发性肝癌三级预防的概念

原发性肝癌三级预防：针对HCC 治疗后人群，依据复发风险分层进行监测、控制HCC 病因相关疾病及抗肿瘤复发治疗，以减少HCC 复发、提高复发性HCC 的早期

诊断率、改善长期预后的综合措施（图1）。

HCC治疗后的复发率

全球多中心数据，肝切除后5 年复发率高达40%～70%，以IHR （肝内复发）为主，复发再切除后5 年生存率约为30%～40%。局部消融治疗5 年复发率约50%～70%［13］，EHM（肝外转移）常发生于IHR 再治疗后。肝移植后10 年复发率为10%～15%，复发模式以EHM 为主，肺部转移38%。

乙型肝炎肝硬化相关HCC 肝切除后1 年、3 年和5 年累计复发率分别为16.7%、38.6% 和53.7%，丙型肝炎肝硬化相关HCC 为20.8%、52.2% 和71.6%。HCC 复发严重影响患者生存状况，复发与非复发人群5 年生存率分别为23% 和47%，复发患者生存期约减少54 个月。CNLC（中国肝癌分期）Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa 期HCC 治疗后5 年复发率分别为46.0%、66.6% 和81.2%。慢性HBV、HCV 感染为HCC 主要病因。来自北京、上海、武威、南宁4 个中心的115 816 例肝癌病因分析，HBV 标志物及抗-HCV 检出率分别为80.1% 和3.4%。

推荐意见1：HCC 复发随临床分期进展（BCLC 0～A/CNLC Ⅰa～Ⅱa 期）呈递增趋势；近期复发以肝内复发多见；5～10 年累计复发率随时间延长而上升，HCC 治疗后应采取有效措施预防和监测复发（A1）。

HCC治疗后复发的危险因素

1.HCC形态及病理学特征

推荐意见2：HCC肿瘤直径＞5 cm、数目≥3个及病理学观察无完整包膜、肿瘤细胞低分化、伴MVI(微血管侵犯)及卫星灶为术后复发的危险因素（A1）。

2.HCC血清生物标志物水平

推荐意见3：治疗前血清AFP和/或AFP-L3、DCP高水平为HCC复发的危险因素（A1）。

3.治疗方案的影响

推荐意见4：肝移植后HCC复发风险低于肝切除，消融治疗局部复发风险高于肝切除（A1）。非解剖性肝切除、窄切缘、术中出血及输血量大、术中挤压肿瘤及术后并发感染和肝衰竭等为肝切除后HCC复发的危险因素（B2）。

4.HCC病因相关疾病

推荐意见5：慢性HBV、HCV感染、肝硬化为HCC复发的危险因素（A1）；男性、HCC家族史、糖尿病、肥胖及饮酒等增加HCC复发风险（B2）。

HCC的三级预防措施

1. HCC治疗后复发风险分层及监测

2. HCC复发的监测与诊断

推荐意见6：HCC复发常规监测为采用血清AFP和/或AFP-L3、DCP联合腹部超声，或多参数MRI、动态增强CT监测HCC肝内复发的措施；HCC复发加强监测为在血清学监测基础上，以多参数MRI交替或联合动态增强CT监测肝内复发及肝外转移的措施，必要时联合PET-CT和/或骨扫描检查(A1)。

推荐意见7：HCC治疗后，常规监测3个月内每1～2个月1次，3个月～2年内 3个月1次，2年后6个月1次。加强监测为低风险人群12个月1次，中风险人群6～12个月1次；高风险人群，2年内3～6个月1次，2年后6～12个月1次；极高风险人群，2年内每3个月1次，2年以上每3～6个月1次（B1）。

推荐意见8：常规监测过程中发现可疑结节或伴有血清AFP＞20 ng/ml和/或AFP-L3＞10%、DCP＞40 mAU/ml应启动HCC复发加强监测流程。直径≤1cm 可疑结节可行肝细胞特异性对比剂Gd-EOB-DTPA增强MRI （A1）。影像学检查不能确定性质肝内结节，可考虑影像引导下诊断性肝穿刺活组织学检查（C1）。疑似骨骼、淋巴结及多器官肝外转移患者可行PET-CT和/或骨扫描检查（B1）。

HCC病因相关疾病的治疗

1.慢性HBV、HCV 感染的抗病毒治疗：

推荐意见9：HBV-HCC 治疗后，HBsAg 和/或HBV DNA 阳性患者，应用一线NAs（恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦）抗病毒治疗，无禁忌证者可选用PEG-IFNα 抗病毒治疗（A1）；HCV-HCC，HCV RNA 阳性患者应用DAAs 治疗并获得SVR（持续病毒学应答），以降低复发风险（B1）

2. 其他肝病及系统疾病的治疗：

推荐意见10：ALD 相关HCC 患者治疗后严格戒酒（B1）。

推荐意见11：伴糖尿病、肥胖的HCC 患者治疗后应严格控制血糖、减重（B1）。

3.抗纤维化、肝硬化及改善肝脏储备功能治疗：

推荐意见12：对HCC治疗后患者应抗炎、抗纤维化治疗，改善肝脏功能储备，减低HCC复发风险（B1）。

共识中提到复方鳖甲软肝片等中药复方具有抗肝纤维化作用，部分患者可逆转肝硬化，有助于降低HCC 复发风险。但抗炎保肝药物及抗纤维化药物对HCC 术后复发风险的影响尚待进一步研究。有研究表明，HCC 肝切除后5 年ALBI （白蛋白-胆红素肝脏功能储备）分级改善的患者较恶化的患者有更长的RFS（无复发生存期）。

4.HCC治疗后抗复发治疗

推荐意见 13：伴有MVI（微血管侵犯）、肿瘤直径＞5 cm、多发结节HCC，肝切除后可辅助TACE（动脉化学栓塞）治疗降低复发风险（A1）。

推荐意见14：肝切除为窄切缘、伴MVI的HCC，术后可辅助外放射治疗或125I粒子内放疗，以减少或延缓HCC复发（B2）。

推荐意见15：HCC治疗后可考虑辅助分子靶向药物如索拉非尼或联合TACE治疗，但获益人群仍需进一步研究明确（B2）。

推荐意见16：HCC治疗后可考虑应用辅助抗肿瘤中药（如槐耳颗粒等），以降低远期复发率（B1）。

参考文献：原发性肝癌三级预防共识（2022年版）. 中华肝脏病杂志，2022， 30(8)： 832-845. DOI： 10.3760/cma.j.cn501113-20220616-00330.

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