流感作为一种常见的呼吸道传染病,在儿童群体中传播迅速且危害较大。根据中国国家卫生健康委员会发布的《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》,儿童流感患者往往症状更重,容易并发肺炎、脑炎等严重并发症,因此早期诊断和及时治疗至关重要。特别是在“黄金48小时”内启动抗病毒治疗,能显著改善预后。本文将重点介绍速福达(玛巴洛沙韦)在儿童流感治疗中的作用、指南推荐、临床证据,以及与其他药物的比较,帮助家长和医务人员更好地理解其应用价值。所有内容基于权·威指南和临床研究,确保科学性和严谨性。
一、儿童流感治疗的基本原则
根据《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》和《儿童流感诊疗及预防指南(2024医生版)》,儿童流感治疗分为对症支持治疗和抗病毒治疗两大类。对症治疗包括物理降温、止咳祛痰和氧疗等,主要缓解症状;抗病毒治疗则针对病毒本身,使用敏感药物抑制病毒复制。
目前,我国上市的抗流感病毒·药物主要包括RNA聚合酶抑制剂(如速福达玛巴洛沙韦)、神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦、扎那米韦)和血凝素抑制剂(如阿比多尔)。指南强调,对于儿童患者,应优先选择适用年龄广、安全性高的药物,并在症状出现后48小时内启动治疗。即使超过48小时,重症或高危儿童仍可从抗病毒治疗中获益。
在儿童用药选择上,年龄是关键因素。例如,奥司他韦适用于2周龄以上儿童,而玛巴洛沙韦(速福达)适用于5岁及以上儿童。指南建议,针对单纯性甲型或乙型流感儿童,优选口服便利的药物,以提高依从性。
二、玛巴洛沙韦(速福达):新型RNA聚合酶抑制剂的代表
玛巴洛沙韦(速福达)由罗氏制药研发,于2021年在我国获批上市。它是全球第1个单剂量口服抗甲型和乙型流感药物,标志着流感治疗从多日疗程向“一次服用”模式的转变。根据《玛巴洛沙韦新说明书(0版)》,玛巴洛沙韦(速福达)是一种前药,通过水解转化为活性代谢物巴洛沙韦,抑制病毒RNA聚合酶复合物中的聚合酶酸性(PA)蛋白核酸内切酶活性,从而从源头阻断病毒复制。这种机制不同于神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦),后者主要阻断病毒从感染细胞释放。
在儿童适应症方面,玛巴洛沙韦片适用于5岁及以上儿童的单纯性甲型和乙型流感,包括既往健康儿童和高危儿童(存在并发症风险者)。干混悬剂则专为5至12岁以下儿童设计,适用于单纯性流感患者,包括高危群体。干混悬剂呈草莓口味,便于儿童服用,提高了用药依从性。规格包括片剂(20mg2片/盒或40mg1片/盒)和干混悬剂(40mg/瓶),有效期长达48-60个月。
三、用法用量与注意事项
指南推荐玛巴洛沙韦(速福达)全程单次口服,按体重给药:体重<20kg的儿童使用干混悬剂1ml/kg;20-80kg者口服40mg(片剂1盒或干混悬剂20ml);>80kg者口服80mg(片剂2盒或干混悬剂40ml)。可在症状出现后48小时内服用,与或不与食物同服。临床研究显示,进食状态下虽略微降低药物暴露,但不影响疗效(《玛巴洛沙韦新说明书(0版)》)。
注意事项包括:避免与含高价阳离子(如钙、铁、镁)的制剂(如乳制品、钙强化饮料)同服,以防降低吸收。禁忌症为对药物或辅料过敏者。孕妇、哺乳期妇女和<5岁儿童不推荐使用,除非获益大于风险。常见不良反应(发生率≥1%)包括腹泻、支气管炎、恶心、鼻窦炎和头痛,总体安全性良好。在儿童临床试验中,不良事件发生率为46.1%,低于奥司他韦的53.4%(Baker J, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020 Aug;39(8):700-705)。
对于呕吐后补服,说明书不推荐二次给药,建议医生评估吸收情况。玛巴洛沙韦不用于预防流感,在中国仅获批治疗用途。
四、临床疗效与证据支持
多项国际III期临床试验证实了玛巴洛沙韦(速福达)在儿童流感治疗中的优势。CAPSTONE-1研究(Hayden FG, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923)显示,玛巴洛沙韦中(速福达)位症状缓解时间为53.5小时,与奥司他韦相当,但退热时间更短(18小时 vs. 30小时,Cai J, et al. Front. Microbiol. 15:)。在儿童中,病毒停止排毒时间仅24.2小时,显著短于奥司他韦的75.8小时(Baker J, et al. 2020)。针对甲型H3N2流感,症状改善时间为75.4小时;乙型流感为74.6小时,均优于奥司他韦(Ison MG, et al. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214)。
此外,CENTERSTONE研究(Monto AS, et al. N Engl J Med. 2025;392(16):1582-1593)是全球第1个证实抗病毒·药物阻断传播的III期试验:在1457名流感患者和2681名家庭接触者中,玛巴洛沙韦(速福达)组家庭感染率为9.5%,安慰剂组为13.4%,传播风险降低32%。这对儿童家庭防控流感传播具有重要意义。
耐药性方面,根据美国CDC(2025.09-2025.12)和中国国家流感中心(2025.03-2025.12)监测,所有A(H1N1)pdm09、A(H3N2)和B型流感毒株对玛巴洛沙韦(速福达)敏感,而奥司他韦在A(H1N1)pdm09中耐药率达3.8%。玛巴洛沙韦与奥司他韦无交叉耐药,即使奥司他韦无效,也可切换使用(《玛巴洛沙韦新说明书(0版)》)。
五与其他儿童流感药物的比较
在儿童流感用药中,玛巴洛沙韦(速福达)与奥司他韦是常见选择。二者均覆盖甲乙型流感,但差异显著:玛巴洛沙韦(速福达)单次服用,疗程1次;奥司他韦需5天、每日2次,易影响儿童依从性。半衰期上,玛巴洛沙韦为79.1-99.7小时,奥司他韦仅6-10小时。并发症发生率玛巴洛沙韦为,奥司他韦为;呕吐率前者,后者。指南中,玛巴洛沙韦(速福达)适用于5岁以上,奥司他韦从2周龄起,但后者可用于预防(每日1次,10天或6周)。
其他药物如扎那米韦(吸入剂,>7岁)不推荐哮喘儿童;帕拉米韦(注射)适用于重症;法维拉韦和阿比多尔限成人或特定情况。总体,玛巴洛沙韦(速福达)在便利性和传播阻断上的优势,使其成为儿童流感首·选,尤其高危群体。
六、购买与使用建议
玛巴洛沙韦(速福达)为处方药,需医生评估确诊后开具处方。可在医院药房、实体药店或线上平台(如京东健康)购买。若合并细菌感染,可与头孢联合,但避免钙盐头孢同服(《玛巴洛沙韦新说明书(0版)》)。
总之,玛巴洛沙韦速福达以其单剂量、快速起效和阻断传播的特性,在儿童流感治疗中展现出显著优势。家长应及早带孩子就医,避免自行用药。
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