生物医药创新支付体系逐步完善 ，CAR-T治疗助力行业高质量发展

2024年11月6日上午，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，一场聚焦生物医药创新支付方式的研讨会——“以创新支付方式鼓励促进创新药品高质量发展——以CAR-T细胞治疗产品为例”在上海成功举办。本次活动由上海市生物医药科技产业促进中心与上海市生物医药行业协会联合主办，吸引了众多业内专家、企业高管及参会嘉宾。

此次研讨会以CAR-T细胞治疗药品支付模式为切入点，旨在寻找医药创新和社会保障负担之间的平衡解决方案，以创新支付方式进一步发挥多层次医疗保障体系的作用，激发药品创新活力，鼓励和促进生物医药高质量发展。

在开幕致辞中，上海市生物医药行业协会会长傅大煦研究员指出：“近年来，生物医药行业取得了显著的进展，特别是在细胞治疗领域，CAR-T细胞治疗技术已经成为癌症治疗的重要手段之一。然而，高昂的治疗费用给患者和社会保障体系带来了巨大的压力。如何在保障患者权益的同时，减轻社会保障负担，成为我们必须面对的重要课题。我们希望通过创新支付方式，为CAR-T细胞治疗的发展提供有力的支持，为我国生物医药行业的高质量发展贡献力量。”

政策引领与专家共议，探索生物医药创新支付方式

近期，随着《全链条支持创新药发展实施方案》等政策的出台，发展创新药已成为国家医药产业发展战略的重要一环，创新支付在推动生物医药产业高质量发展中的重要性日益增加。国务院常务会议强调，要全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。

与此同时，上海市人民政府办公厅发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》也明确指出，要加大创新产品医保支付支持力度，对符合规定的“新优药械”产品及时研究纳入医保支付范围。

在此次研讨会中，复旦大学附属肿瘤医院淋巴瘤科主任陶荣教授，复旦大学公共卫生学院张璐莹副教授、中山大学药学院医药经济研究所所长宣建伟教授、复星凯瑞CEO陈星蓉等来自临床、药物经济学、保险、医药卫生政策等多个领域的专家和企业高管受邀参加，共同为生物医药创新支付方式的探索以及如何促进生物医药高质量发展献计献策。

据了解，在淋巴瘤治疗领域，CAR-T产品因为其疗效显著而越来越成为临床治疗首选，尤其是在危重患者治疗上，CAR-T表现突出。

会上，复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授代表临床专家，分享了CAR-T细胞治疗在血液瘤患者中的应用情况。陶教授指出，CAR-T细胞治疗产品作为一种创新疗法，已在中国获批上市6款药品，为血液瘤患者提供了一次性、定制化的潜在治愈方案。复旦肿瘤医院已为数百位患者提供了CAR-T治疗，获得了显著的疗效。陶教授也呼吁CAR-T细胞治疗等高值创新药品创新支付方式，让更多有需要的患者能够用得起、用得上高价值创新药品。

复旦大学公共卫生学院张璐莹副教授分享了细胞治疗产品创新支付的国际经验和我国实践，提出有关此类创新药品未来提升可负担性的策略建议。

中山大学宣建伟教授作为药物经济领域的专家，从医保支付模式的角度探讨了创新支付方式的可行性。宣教授指出，按疗效支付是国际上对于高值创新药有效的医保支付模式，能够协助管理医保决策的不确定性，实现药物多维度价值与患者可及性之间的经济学平衡。CAR-T细胞治疗产品作为一种新兴的治疗手段，其显著的疗效和一次性治疗的特性使其成为探索创新支付方式的理想案例。

今年年初，中国细胞治疗领军企业复星凯瑞和国药控股旗下健康管理以及患者综合服务平台宸汐健康联合推出了“奕同行，愈可及”——中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，旨在以按疗效价值支付的创新支付手段缓解难治性淋巴瘤群体的治疗困境，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。

复星凯瑞CEO陈星蓉作为企业代表，分享了复星凯瑞通过创新支付方式提升高价值创新药品可及性的具体实践。她表示，该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达®也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。复星凯瑞将坚持以患者为中心，竭力肩负起行业引领者的使命担当，为患者送去更多优秀的细胞治疗药物，以更多元的创新举措推动药物的“可及可愈”，努力为中国乃至全球的细胞治疗产业作出更多的探索和突破。

推动CAR-T范式革命，创新支付惠及更多患者

目前，随着多款CAR-T产品获得全球批准并上市，其临床研究在全球范围内迅速扩展，全CAR-T管线历年新增数量呈逐年递增趋势。CAR-T获批适应症的不断扩展为患者带来了更多希望，然而CAR-T研发领域仍然在等待更多研究和拓展。随着生物医药产业的快速发展，CAR-T免疫细胞治疗领域的关注度不断提升。中国CAR-T免疫细胞治疗行业的发展前景良好，亟待各界共同支持产业良性发展。

奕凯达是在中国首款获批的CAR-T产品，开启了中国CAR-T治疗元年，填补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白，同时也是国内首个且目前唯一获批二线LBCL适应症的CAR-T细胞治疗产品，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。

2024 ASH年会上即将正式公布阿基仑赛注射液的最新真实世界临床试验数据，数据显示，阿基仑赛注射液有效性与全球保持一致、且安全性更佳。同时，多因素分析表明，更早使用阿基仑赛注射液，能使接受治疗的早期患者获益更多。

此前，复星凯瑞积极推动可及可愈，今年年初在国内首创“奕同行，愈可及”——中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。用药患者自愿入组该项目，并在回输奕凯达后3个月进行PET-CT疗效评估，如未达到完全缓解（CR）状态，将退还给患者自费部分的一半（最高60万元）。该项目自2024年1月1日启动以来，已有近200位患者入组项目，在完成疗效评估的患者中完全缓解（CR）率超过58%。

除了细胞治疗企业围绕细胞治疗产品推出各项创新支付模式之外，各地惠民保积极接纳高价值创新药品，在各方的努力下，多地惠民保已经逐步纳入并上线CAR-T产品。以奕凯达为例，该产品上市以来，复星凯瑞积极探索创新支付手段以惠及更多患者，已累计惠及超900 位淋巴瘤患者。截至目前，已在全国28个省区市建立180多家奕凯达高标准治疗中心，并推动药物纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目，让细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者，帮助更多患者重拾生存的希望。

卫生经济学是经济学在卫生医疗领域的一种重要应用，是研究医疗卫生资源利用的科学，其目的是对不同治疗方案的投入和产出进行比较，从而提高医疗卫生资源配置和利用效率，以有限的医疗资源实现最多的改善和产出。

奕凯达按疗效价值支付计划是综合临床价值、经济价值、社会价值和患者价值等多维度考量，且经过药物经济学论证得出的以病人为中心，以价值为基础的创新支付模式，为具有治愈性的“高价值药物”市场准入和支付方式提供了创新解决方案。

复星医药执行总裁、复星凯瑞董事长张文杰在会后表示，“免疫细胞治疗推动了肿瘤治疗的范式革命，在国内细胞治疗赛道还处在早期发展阶段，这是一个朝阳的行业。复星凯瑞将释放创新潜力，坚持以未满足的临床需求为中心，继续深化产品研发创新，竭力推动高值创新药品可及可愈，为全球更多肿瘤患者带去治愈的希望。同时，复星凯瑞将积极探索与行业各方合作的新模式，进一步打造CAR-T细胞治疗生态圈，持续引领产业发展及升级。”