相达生物科技发布尿液HPV检测突破性临床数据，全球首创DNA浓缩技术助力宫颈癌筛查

3月2日，深圳——由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、中华医学会妇科肿瘤学分会、中华预防医学会生育力保护分会(CSFP)和中国抗癌协会生育力保护专委会共同主办，由《中国妇产科临床杂志》编辑部、深圳市女医师协会妇产科专委会和北京大学深圳医院共同承办的“中国自取样宫颈癌筛查专家研讨会”在深圳成功举办。本次会议汇聚了国内外顶·尖专家，包括魏丽惠教授、马丁院士、吴瑞芳教授、李长忠教授及国际专家Dr. Jerome L. Belinson，共同探讨如何通过技术创新推动宫颈癌筛查的普及与优化，助力实现世界卫生组织（WHO）“2030年消除宫颈癌”的全球目标。

北京大学人民医院王临虹教授在会议提出，截至2019年，我国20-64岁宫颈癌筛查覆盖率为29.5%，35-64岁宫颈癌筛查覆盖率为36.8%，而全国有64%的人群从未经过宫颈癌筛查，中国的宫颈癌筛查现状距离世界卫生组织要求的70%的筛查目标差距较大，当前的宫颈癌筛查面临巨大挑战。

重大发布：突破性临床数据亮相，推动筛查模式革新

在本次研讨会的闭门会议中，相达生物科技与北京大学深圳医院联合发布了PHASiFY尿液HPV检测技术的突破性临床数据。临床列队研究（(ChiCTR041）数据显示，基于PHASiFY技术的尿液HPV检测对CIN2+（包括宫颈癌前病变和浸润性宫颈癌）的灵敏度达%，这一成果标志着尿液自取样技术在宫颈癌筛查中的可靠性和实用性得到了权·威验证，为非侵入性筛查提供了科学依据。

北京大学深圳医院妇产中心主任李长忠教授在发布会上表示：“PHASiFY技术有效提高了尿液HPV检测和甲基化检测的敏感性，具有广泛应用前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA，不仅能够解决了传统筛查灵敏度不足的行业痛点，还弥补很多各种情况如偏远地区和医疗资源匮乏、少数民族、HPV阳性复查等人群的筛查率，为用户提供便捷、高效的筛查选择。”

李长忠教授在大会中透露：“该项研究的结果在美国的ASCCP(美国阴道镜与宫颈病理学会)的年会上被评‘优秀临床研究奖’。该项研究特有的尿液浓缩技术（PHASiFY™）和检测技术获取的效果已经引起了学界的轰动和充分的兴趣。”

全球首创PHASiFY技术：重新定义宫颈癌筛查

PHASiFY技术的核心在于其全球首创的双水相萃取系统（ATPS），能够将尿液等样本中极低浓度的目标检测物（如HPV病毒DNA）浓缩10倍以上，从而大幅提升检测灵敏度。这一技术突破不仅解决了传统筛查中样本质量不稳定的问题，还为居家自检提供了科学保障。

相达生物科技创始人兼CEO招彦焘博士在技术分享环节指出：“PHASiFY技术研发已经超10年时间，其独特优势在于能够高效浓缩尿液、血液、唾液等样本中的DNA，使检测灵敏度显著提升。通过提取高浓度的样本，PHASiFY技术不仅适用于在宫颈癌筛查，也适用于如癌症早筛、传染病监测等不同领域的体外检测， 它能更准确，成本更低，速度更快的给予用户反馈，真正实现‘早筛’的意义。”

目前，PHASiFY技术已在多项国际临床研究中验证其可靠性。与美国MD安德森癌症中心的合作研究表明，其游离DNA（cfDNA）提取效率较传统方法提升3-4倍。此外，该技术还获得了美国国家自然科学基金（NSF）、美国国立卫生研究院（NIH）、比尔及梅琳达·盖茨基金会等多个权·威机构的支持，并于2021年发表在《自然》子刊杂志上。

从实验室到家庭：科技让健康服务“零距离”

基于PHASiFY技术的突破性优势，相达生物科技推出了创新性HPV尿液检测产品——INDICaiD妥析尿液自取样HPV检测。用户仅需20-40毫升尿液即可完成23/27/49种HPV精准分型检测，检测准确度与医院子宫颈拭子采样检测一致性达%，筛查效率提升80%以上。

对于都市职业女性而言，这项技术解决了“时间成本高、隐私顾虑多”的核心痛点。用户无需医院排队，仅需3分钟居家取样并通过快递送检，即可获得与三甲医院同功能的检测报告。而在医疗资源匮乏的偏远地区，PHASiFY技术的非侵入性和居家特性，保障了女性的隐私，具有社会意义。

据临床数据显示，我国成年男性HPV感染率高达20%-30%，由于病毒可通过性接触传播，男性感染者可能成为伴侣健康的潜在风险源。然而传统男性HPV检测方式需通过侵入性采样，整理体验流程明显不适，导致男性主动筛查率长期低迷，且男性采样过程的痛苦会引起部分受检者取样过程不规范，导致检测准确性极大降低。

男性作为HPV传播链中的重要环节，主动筛查既是对自身健康的负责，更是对伴侣关爱的直接体现。随着尿液自采技术的普及，更多男性得以轻松参与筛查和主动健康管理，为伴侣筑起更坚实的防护屏障。

相达生物科技中国区总经理官鑫在会场发言中强调：“技术创新的终·极目标是守护每个家庭的健康防线。我们正从‘单一筛查’向‘全周期守护’升级。未来，相达生物科技将与国内外顶·尖专家和机构紧密合作，充分利用PHASiFY™技术的独特优势，特别是在尿液自取样等居家检测场景中的应用，为全球女性和家庭提供无创、方便、精准的宫颈癌、膀胱癌、子宫内膜癌等肿瘤早筛服务，并将拓展至肠癌、肺癌、肝癌等其他高发肿瘤领域，为大众健康管理提供创新解决方案。”

【来源】相达生物科技（深圳）有限公司

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