世卫组织将阿斯利康新冠疫苗AZD1222纳入紧急使用清单：常规冷藏，2针免疫，全球无利润供应！

目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年02月16日22时，全球累计确诊超过1亿例（1.0976亿），死亡超过242万例。

近日，阿斯利康（AstraZeneca）发布公告称，该公司与牛津大学开发的腺病毒疫苗COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）已被世界卫生组织（WHO）列入紧急使用清单（EUL），用于18岁及以上人群（包括65岁以上老年人群）进行主动免疫，以预防COVID-19。值得一提的是，COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗可以在常规冷藏条件下（2-8℃/36-46华氏度）储存、运输和处理至少6个月，并在现有的医疗环境下使用。

阿斯利康生产的COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗以及印度血清研究所（SII）生产的COVISHIELD疫苗（COVID-19 Vaccine AstraZeneca疫苗在印度的商品名）的授权，将使全球能够在COVID-19大流行期间获得这款疫苗。

EUL允许每隔4-12周注射2剂疫苗。临床试验表明，该方案在预防症状性COVID-19方面安全有效，在第二次注射14天后，没有发生严重病例和住院。WHO免疫专家战略咨询小组（SAGE）建议注射间隔为8-12周。此外，他们还建议在新变种（包括南非B1.351变种）流行的国家使用这款疫苗。

阿斯利康已承诺在大流行期间将其COVID-19疫苗提供给尽可能多的国家，而不获取任何利润。2020年6月，该公司宣布与SII签订了一项分许可协议（sub-licencing），向中低收入国家生产和供应多达10亿剂疫苗。

阿斯利康是2020年6月加入COVAX（世卫组织新冠肺炎疫苗实施计划）的第一家全球制药公司。这一全球机制正在努力加速开发、生产新的COVID-19工具，并使所有参与国，不论收入水平如何，都能在全世界公平获得这些工具。

现在，阿斯利康和SII将与COVAX Facility合作，开始在世界各地供应疫苗，其中大部分将尽快运往中低收入国家。在2021年上半年，有望通过COVAX向145个国家提供超过3亿剂疫苗。这些剂量将根据COVAX分配框架公平分配。

阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示：“今天的批准认可这款疫苗可以用来帮助保护全世界的人口，包括65岁以上的老年人群，以及在SARS-CoV-2不同病毒变种流行的国家。这是朝着确保全球获得我们的疫苗和帮助我们履行公共卫生承诺迈出的一大步，即在大流行期间实现广泛、公平、无利润的获取疫苗。”

印度血清研究所（SII）首席执行官Adar Poonawalla表示：“我们一直在等待这一最后的里程碑。我感到高兴和欣慰的是，有了世卫组织的EUL，我们将能够立即开始向非洲和其他中低收入国家交付疫苗。人口众多的国家必须尽快得到保护。”

COVID-19 Vaccine AstraZeneca（前称AZD1222）由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒在黑猩猩中引起感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。

世卫组织（WHO）的批准是基于对11636名年龄在18岁及以上的参与者进行的疗效汇总分析，这些参与者来自牛津大学进行的英国和巴西三期试验，累积了131例有症状的COVID-19感染。总体安全性基于对在英国、巴西和南非进行的四项临床试验的汇总数据的中期分析，其中包括23745名年龄在18岁或以上的参与者。阿斯利康的COVID-19疫苗耐受性良好，未发生与疫苗相关的严重安全事件。参与者来自不同的种族和地理群体，他们身体健康或有稳定的基础疾病。

除了牛津大学领导的这项计划之外，阿斯利康还在美国和全球进行大规模试验。牛津大学和阿斯利康预计将在全球入组多达60000名受试者。

阿斯利康的COVID-19疫苗已经在50多个国家获得了有条件上市许可或紧急使用，现在世卫组织EUL将通过COVAX Facility加速在多达145个国家获得这款疫苗的途径。（生物谷Bioon.com）

原文出处：AstraZeneca COVID-19 vaccine authorised for emergency use by the World Health Organization