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新冠病毒疫苗生产基地揭秘:年产能超10亿剂每剂都有身份证

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去年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药监局批准附条件上市。今年1月1日起,重点人群开始陆续接种我国首批新冠病毒疫苗(本报曾报道)。新冠病毒灭活疫苗要经过怎样的生产、包装流程?4日,记者独家探访中国生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生产基地。

新冠病毒疫苗生产基地揭秘:年产能超10亿剂每剂都有身份证

疫苗生产车间

年产能预计10亿剂以上

记者了解到,在这条全自动预灌封包装线上,每分钟能包装300多支疫苗。

据科技部“863”计划疫苗专项首席科学家、国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,新冠疫苗生产车间年产能预计达10亿剂以上。惊人的生产速度归功于流程化的生产。自动化的仪器高效运作,保障供应全国新冠疫苗的需求量。

照一照就能分辨

自动灯检机逐一拍照

由于疫苗生产车间有严格的卫生标准,记者只能进入分装和包装车间,这也是疫苗生产环节里面的最后一道工序。在这里,记者看到了疫苗包装过程中的几个关键步骤。

灯检:在全自动预灌封包装线,灌装好的疫苗首先要经过灯检。这一步骤是利用高速摄像机代替人眼,观察是否存在含有颗粒、异物、玻璃碴以及灌装量有瑕疵的产品,并剔除。灯检机自动化程度高、速度快、准确度高,会将不合格的产品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。

贴签:随后,通过灯检的疫苗将被贴上标签并安装注射器推杆。标签上标注着产品名称、生产日期、编号等信息。据介绍,与传统的西林瓶包装相比,本条流水线上生产的预灌封型疫苗更加方便。医护人员拿到疫苗即可直接注射,无需再将疫苗抽入注射器中。

装盒:接下来,疫苗进入装盒工序。每支疫苗配有一张说明书,装盒完成后将进行在线称重。一旦发现重量不对,比如缺少说明书或推杆,都将被剔除,为疫苗安全再添一层保障。

疫苗有了身份证

三级监管码可查前世今生

最后的工序是赋码,即监管码。每一支疫苗都有一个监管码,相当于一个专属的电子身份证号码,可以看到入库、保存、运输等信息。这支疫苗流向何处、被谁使用,都可以通过电子身份证看到它的“前世今生”。

据了解,监管码共分为三级:每支疫苗单独赋码、每10支疫苗组成的中包装赋码、包含多个中包装的大包装再赋码。通过监管码可以查询到疫苗生产、入库、保存、发货、运输等过程是否符合标准,并追踪到接受注射的人。

一体化储存运输

24小时严格质量把控

很多网友们关心上市的疫苗是否能预防变异毒株,杨晓明告诉记者,目前新冠病毒灭活疫苗的抗原比较完善,按照英国分离的毒株基因数据来看,病毒变异的点还没有让疫苗不起作用,我国的疫苗照样能够预防。

冷库保存要求环境整洁,尤其对温度有严格的要求。杨晓明介绍,经过层层工序,包装完成后的疫苗会被送入温度保持在2℃—8℃之间的冷库中保存。在疫苗的运输过程中,只要保证冷链条件达到2℃—8℃即可。冷链运输车也有一套自动化的温度监控系统,从出发到接种点,可24小时监控疫苗在运输过程中的保存条件。一旦车内温度不达标,系统会立即发出警报。

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2021-01-06浏览2535举报/反馈
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