清开灵注射剂续杭州5起报告

　　最近，国家药品不良反应监测中心陆续接到清开灵注射剂、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠发生严重不良反应事件。昨天，国家药监局发布消息，用药不当是导致问题的主要因素，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡者中，54%存在合并用药情况；清开灵注射剂死亡者中，合并用药情况更高达81%。

　　昨天，记者从杭州市药监局了解到，2007年至今，杭州市不良反应监测中心共收到5例使用清开灵注射剂后发生的不良反应报告。

　　日前，国家药品不良反应监测中心发布通报，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。其中清开灵注射剂曾在2001年11月被首次通报。

　　据了解，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、败血症、脑膜炎等。严重不良反应报告主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。

　　同时被通报的清开灵注射剂是中药复方制剂，主要用于中风偏瘫、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等。继首次被通报后，近年来，仍陆续收到有关清开灵注射剂严重不良反应的报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。前者主要表现为过敏性休克、寒战、高热等，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。后者主要表现为呼吸困难、紫绀、支气管痉挛等。其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、肾功能衰竭、血尿等。

　　昨天，浙医二院药剂科科长周权在接受记者采访时表示，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠目前在医院使用比较广泛，一般大型医院都在使用，但作为抗生素药品，都在特殊管理范围内，使用比较严格。

　　“抗生素类药品的使用具有风险性，因此，若在临床医疗中需要使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，要求也比较多，例如必须由具有一定资质的医生开具处方后才能使用该药品。”

　　至于清开灵注射剂，早在2001年被首次通报后，浙医二院已经停止了对该药剂的采购，杭州大部分医院也都不再使用这一药品。

　　对于临床医疗过程中出现的不良反应，周权认为不必过于恐慌。

　　“只要对症下药，准备充分，一般不会出现问题。国家食药监局发布通报，并不是说这类药不好，只是起到一个警示作用。例如，一旦病人出现不良反应，可以从病人用药上进行查询，及早处理，并积累经验，哪些人群不宜使用这类药剂等。”

　　国家药品不良反应检测中心也表示，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。

　　杭州市药监局相关负责人昨天透露，对于国家药监局通报的“两种注射剂发生严重不良反应”这一情况正在进行摸底调查，目前掌握的情况是，杭州市辖区内并没有生产清开灵注射剂的生产企业。2007年至今，杭州市不良反应监测中心收到的有关使用清开灵注射剂后发生不良反应的报告共有5例。

　　药监部门表示，今天将对两类药剂在杭州的使用情况及不良反应报告做进一步了解，及时向公众通报，本报将继续关注。

（实习编辑：张燕飞）