从审批环节入手 才能彻底解决“山寨药”问题

　　近来闹哄哄的“山寨”文化，其实早已悄悄突破了想象中严密的药品防线——“山寨药”不仅品种繁多，且已存在多年。那些与药品包装相似、同名或者名称相仿、公然宣传主治功能的非药品类产品，遍布各大零售药店，时常把人忽悠得“买错药”，埋下了安全隐患。

　　整治“山寨药”，是2009年食药监管部门打出的第一记重拳，可这记重拳似乎并没有打在要害上。昨天记者在采访中发现，无论零售药房的管理者还是监管人员，对如此整治“山寨药”的做法都不看好，因为相当一部分被称为“山寨药”的产品具有合法的食品批准文号，即便不能在药店卖，也可以出现在超市和食品商店里——2008年12月中旬国家食药监管局下发的《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》，似乎并不能从根本上治住“山寨药”。

　　一家厂为啥要生“双胞胎”？

　　昨天，在益丰大药房人民路店，记者见识了另一类“山寨药”。店长钱艳华从撤柜产品中拿出两个“长得”几乎一模一样的盒子——金嗓子喉片和金嗓子喉宝都乐含片。钱艳华说：“我们店员常常拿错这两种产品。”经过仔细辨识，记者总算看清了它们的细微差别：金嗓子喉片外包装的右上角有红色的OTC标志，而喉宝都乐含片右上角则是蓝色的QS标志。这两个标志表明了两者之间的本质区别：喉片是非处方药，喉宝是食品。喉片的生产厂家是金嗓子有限公司，喉宝是金嗓子保健品有限公司，但这两家公司的地址完全一致。

　　钱艳华2001年刚踏入药品零售行当时，就曾对此产生过疑惑：“明明是同一厂址生产出来的产品，为什么一个是药品，一个是食品？”渐渐地，钱艳华明白了，药只能在药店卖，可一旦变身成为食品，它的销售渠道就大大扩增，可以在所有的连锁超市、食品商店出售。这对企业当然好处多多，于是一家厂挂起了两块牌子，生出了“双胞胎”。

　　无独有偶，童涵春药店在清理时抓出了百消丹。据说，市场上甚至出现过“煮豆燃豆萁”的奇事：某企业负责药品的销售员和负责食品的销售员为了争夺同一渠道，闹得不可开交。

　　同一地址出品的药和食品到底有没有区别呢？以金嗓子为例，细看成分表，喉片只比喉宝多了一味石斛。但在喉片的“禁忌”提示中，明确讲“不宜同时服用温补性中药”；而选了喉宝的消费者没有得到这样的提醒。专家指出，这正是此次国家整治“山寨药”的原因之一：防止药食不分酿成祸端。

　　禁售“山寨药”如何执法？

　　在“山寨药”中，一部分是“由药品变食品”，借以扩大销售渠道，但同时存在另一种现象，就是“借药品卖食品”。在药房，记者同样找到了这类产品——包装上标着“中药板蓝根”字样的产品竟然不是“国药准字”，而是“食证字号”。专家解释，这些声称有治疗功效的食品，迎合了百姓“尽量不吃药”的心理。

　　无论是“由药品变食品”，还是“借药品卖食品”，都对消费者产生了误导，有可能埋下安全隐患。要解决这个问题，仅仅依靠食药监管局的那则“通知”，够吗？监管人员对此也有点想不通。一位不愿透露姓名的监管人员告诉记者，根据法规，喉片和喉宝都是国家批准生产的产品，凭什么不让药店销售呢？如果真的要执法，是否符合法规呢？

　　钱艳华也有点纳闷：“我们可以不卖，可超市为什么可以照样卖呢？”据了解，在益丰大药房人民路店，喉片单月的销售量为3000盒，喉宝也有900余盒。在那则“通知”下发后，上海的零售药店负责人在一次聚会上都叹气：“以后药店的日子更难过了。”

　　整治必须从审批环节入手

　　更多的人在问，是谁让这些“山寨药”问世的呢？因为发起此次整治的监管者，正是市场上相当一部分产品的审批者。业内人士表示，整治如果不能从审批环节入手，“山寨药”问题不可能彻底解决。

　　根据记者调查，“山寨药”仿的多是名牌中成药。中国历来有“食药同源”之说，这恰恰成了目前市场上食药不分的隐患的由头。在保健食品领域，一些违法行为已经屡禁难止，再加上“山寨”问题，监管部门的执法力度显然难以达到应有的效果。

　　钱艳华说：“我们这次撤柜，是根据国家食药监管局的文件理解执行的，也不太确定对不对。”店家期望监管部门给出明确说法后，再对这些产品做进一步处理。

　　可监管部门目前却无法明确给出说法。据悉，目前是企业自查阶段，政府监管者希望通过自查搜寻到更多线索，随后从中甄别，再作下一步打算。据了解，未来整体的整治计划有可能涉及国家多个监管部门。

　　对执法者、销售者和消费者，审批者和监管者必须回答几个问题：食和药的划分标准是什么？底线在哪里？它们的包装、说明书、禁忌提示、销售渠道到底有没有分界线？

（责任编辑：杨梅）