美专利药内忧外患 专利“期满”惹火非专利

　　专利权期满后，非专利药兴起且售价远低于专利药，在经济不景气的环境下，对专利药构成的竞争压力愈加明显。

　　近年来，本土药企一直在反对国家给予外资药企原研药单独定价的政策。而业界传闻，随着新医改实施，发改委有可能会调整单独定价策略，此举无疑对外资药企影响最大。

　　美国专利药销售将迎来增长最缓慢的一年。全球最大的医药咨询公司美国IMSHealth近日发布预测，作为全球最大市场，美国今年销量增长仅会在1%到2%。

　　专利“期满”惹火非专利

　　除了金融危机的原因，IMS分析认为，“各大药厂的药物专利权陆续期满”是导致专利药销量增长放缓的重要原因。专利权期满后，非专利药兴起且售价远低于专利药，在经济不景气的环境下，对专利药构成的竞争压力愈加明显。

　　中国化学制药工业协会秘书长周燕告诉记者，从世界范围来看，对于已经过期的专利产品，鼓励更多企业仿制，以降低药价、惠及民众。

　　虽然各大药厂目前急于研究新药，推陈出新，但最近的研究报告显示消费者购买专利药的倾向已经减少。辉瑞制药近日宣布的业绩显示，该公司的旗舰药——降血脂药“立普妥”的销量在第三季度下跌了13%。

　　IMS预测，美国市场明年的增长仍会维持在1%至2%，与今年持平。相比美国市场的惨淡，发展中国家尤其是中国市场增幅则依然强劲。IMS认为，在中国、巴西、印度等发展中国家，由于对医疗护理的要求增加，预计销量会上升14%或15%。

　　IMS高级副会长艾肯特称：“这个增幅以前是没有的，而且得来不易。”

　　在华特权摇摇欲坠

　　预计上升的市场空间并不意味着中国等发展中国家会成为外资药企的“避风港”。IMS预计，发展中国家的市场明年也将减值240亿美元。

　　以中国为例，随着新医改方案出台，药价进一步调整已势在必行。外企的高价原研药首先遭到了业界炮轰。原研药，主要是指过了专利期的专利药。据记者了解，在中国市场，原研药和仿制药价格相差3至4倍，一直备受争议。如合资企业西安杨森的吗丁啉市场价是19.3元，国内企业生产的同类产品零售价仅4.5元。

　　原研药享受单独定价，被国内不少药品生产商指责为享有“超国民待遇”。近年来，本土药企一直在反对国家给予外资药企原研药单独定价的政策。而业界传闻，随着新医改实施，发改委有可能会调整单独定价策略，此举无疑对外资药企影响最大。

　　一位参与“新医改方案建议书”起草的专家向记者表示，根据国际惯例，只有专利药和非专利药之分，没有所谓的“原研药”概念。“给予原研药单独定价，显然会造成国内外企业之间的不公平竞争”。

（责任编辑：姚青）