但是,面对巨大的压力,我省医药
行业却逆势上扬。1至9月份,全省医药行业销售收入、利润、利税大幅度增长,其中利润、利税均已超过去年全年。累计完成出
口交货值50.2亿元,同比增长35.04%。
更可喜的是,我省医药出口结构正趋于优化,高端产品出口日渐增长,医药出口企业正在以积极的姿态寻找新的贸易增长点和经营方式。
向下游产业链延伸,开拓制剂高端市场
“当前,制药企业出口压力重重,但这也是优胜劣汰的过程,再次敲响了加快结构调整的警钟。”省医药行业协会人士分析说,随着国内外形势的变化,我省制药企业原有的成本优势已经开始减弱,增加高附加值产品的出口成为优化出口结构的必然选择。
“今后,我们将调整以原料药为主的产品结构,力争在3至5年内将制剂药的生产比例提高到70%。”石药集团有关人士表示,未来几年内,他们将有20多个制剂
新品种陆续推出,挑战国内外中高端市场。
与此目标相呼应的是,不久前,石药集团生物产业化及药物制剂国际化项目开工建设,生产新型制剂、新型专利药等具有高技术含量、高附加值的产品。
面对挑战,我省制药企业正努力适应国际市场变化,加快战略转型步伐。据华药集团有关人士透露,他们计划在搬迁新址上投资数千万元,兴建一个达到国际水平的制剂车间。
通过加大产品开发和结构调整力度,1至9月份我省制剂产品出口中,水针剂出口同比增长49.9%、片剂出口同比增长64.85%、胶囊剂出口同比增长60.02%。其中,华药开发了免疫制剂、石药开发了丁苯酞输液等新型制剂。“未来,制剂类产品将打破原料药一枝独秀的局面,挺进欧美主流市场。”省医药行业协会
专家指出,医药企业不断增加高附加值制剂产品的研发和生产,加大国际高端市场开拓力度,必将争取更大的经济效益。
积极开展国际认证,探索国际化经营之路
受发达国家技术、贸易壁垒等制约,国内制药企业的产品主要出口到东南亚、中东和非洲等发展中国家。可喜的是,我省部分药企正在努力通过欧盟、美国等发达国家和地区的
药品制剂生产GMP质量认证,迈入国际主流市场的脚步已越来越快。
日前,石药集团维生药业顺利通过了德国GMP认证,成为国内VC行业第一家通过欧盟GMP认证的企业。“德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一。因此,一旦通过德国认证,就意味着产品可以真正进入德国乃至欧盟成员国,为企业带来良好的经济效益。”石药集团有关负责人介绍,目前,企业制剂产品完成了80个品种分别在俄罗斯、菲律宾、越南、马来西亚等16个国家的注册。
“现在,不少医药企业已经开始打破原有的以产品出口为核心的国际化模式,在国际化经营的道路上取得了新的突破。”省医药行业协会人士介绍,以华药、石药为代表的部分企业在大规模的国际化经营中,不仅仅是将其产品卖到国外,而且开始采取跨国企业的模式来运作国外市场,包括组建国外销售队伍、产品在目标国注册上市和推广等,正以全新的理念将企业和
品牌打入国际主流市场。
据不完全统计,目前,全省已有20个产品通过美国FDA认证、欧盟原料药COS认证,获得30个证书,我省制药产品开始进入欧盟高端市场。
加大研发投入,提高自主创新能力
省医药行业协会的专家认为,我省医药产业要实现由仿制药向创新药的质变,必须有意识地加大研发投入力度,提高自主创新能力,加快开发具有自主知识产权的新产品。
“要想在世界医药行业占有一席之地,只有坚持不懈地攀登技术高峰才是唯一途径。”石药一位负责人介绍说,目前,企业开发的国家一类新药丁苯酞已获得17项国内及国际PCT专利,在全球86个国家受到保护。
“今后,我们将以生物制药为突破口,把提高自主创新能力作为增强企业竞争力的有力手段,建设特色原料药和制剂加工平台,形成较强的产业扩张能力和区域带动能力。”截至今年8月份,石药集团取得新产品批件10个,三级研发项目累计完成250个,主要体现在降低成本、提高质量、节能减排上。
今年以来,我省制药企业不断增加技术创新、产品创新投入,1至9月份,医药行业完成新产品产值20.88亿元,同比增长24.39%。据介绍,目前我省18家制药企业共申报技术专利327件,已经授权批准237件,占全国医药行业的6.76%,在全国名列前茅。
“一直以来,我省制药企业技术创新能力较弱,与国际先进水平相比仍存在很大差距。”业内专家表示,这一现状在不久的将来有望得到改观。目前,由石药集团、华药集团等多家大型企业与医学院校、
科研单位吸引各路精华,建立了行业产学研结合的技术创新体系,正在开展多个“十一五”国家科技重点项目。最近正式启动的“重大新药创制”专项,将推动我省医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变。
(实习编辑:肖晓堃)