生物技术药物

　　据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。

　　中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家，涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。

主营生物制药上市公司一览表
资料来源：中国上市公司资讯网www.cnlist.com

　　据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗，中国已能生产6种。

　　虽然中国医药生物技术发展速度较快，取得一些喜人成就，但与国外相比还存在很大的差距。据E&Y2002全球生物工程产业报告，目前全球生物技术公司总数已达4284家，其中上市公司622家，销售总额约为348亿美元。目前美国是世界生物工程产业的龙头。美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的55%，达到1457家；2001年的销售额达285亿美元，占全球销售总额的82%；美国上市生物工程公司为342家，占全球的55%，市值达2500亿美元左右。生物技术产业被认为是世界上最突出的研究密集型工业，美国生物工程公司2001年的研发费用达115亿美元。

2001年全球生物工程产业一览表
资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002

各地区生物工程公司比例及全球生物工程公司销售额分布图
资料来源：Ernst & Young The Global Biotechnology Report 2002

　　中国生物工程产业存在着一些不容忽视的问题：中国生物制药企业研究与开发投入太少，使得研发能力很差；上下游技术脱节，成果转化率低等。应发挥社会各方面投资新药的积极性，多渠道增加医药生物技术投入，包括部门和地方政府资金、科技贷款、股票市场、海外基金等。同时还应积极培育风险资本市场，鼓励建立生物技术风险投资基金。