ctDNA检测技术助力肿瘤精准治疗

　　11月18日，在第十四届全国大肠癌学术会议期间，中国抗癌协会大肠癌专业委员会在成都启动了ctDNA检测评估局部进展期直肠癌新辅助放化疗敏感性的研究。

　　该研究由北京大学首钢医院院长顾晋教授团队，臻和（北京）科技有限公司联合国内多家肿瘤诊疗中心合作，旨在探索血浆游离DNA中基因变异与局部进展期直肠癌新辅助放化疗敏感性的相关性，筛选新的分子标志，更好地发挥基因检测技术对肿瘤治疗的精准指导作用。

ctDNA检测评估局部进展期直肠癌新辅助放化疗敏感性的研讨会

　　“ctDNA和肿瘤化疗、手术、生存率之间存在密切的关系。目前这种检测技术在临床已经开始应用，常常用在检测肿瘤治疗药物反应，监测肿瘤耐药突变，评估手术效果等方面。” 这次研究项目的主要负责人顾晋教授介绍。

　　顾晋教授透露，在临床实践中，局部进展期直肠癌患者新辅助放化疗的患者中，有些肿瘤退缩效果好，其预后也明显改善；而也有些患者肿瘤退缩效果不明显，则承受了不必要的放化疗不良反应和手术延迟。目前，尚未明确指标能预测放化疗敏感性。同时，放化疗后判断是否达到完全缓解也是一大难题，通过，影像学、肠镜、肿瘤标志物及体格检查等手段的判断存在较大误差。

与会专家合影

　　此次研究的目的，一是探讨通过ctDNA检测能否发现一些指标，在患者接受放化疗前预测其敏感性；这样就能筛选出敏感的患者接受放化疗，而让抵抗的患者直接手术治疗。二是能找到一些指标在放化疗后（术前）判断患者是否已经达到了完全缓解；这样可以筛选出已经达到完全缓解的患者进行“Wait and Watch”的治疗策略，而未完全缓解的患者进行手术切除治疗。

　　据了解，前期研究工作中已经纳入46例接受新辅助放化疗的III期直肠癌患者，结果发现：治疗前ctDNA检测到8个基因分子突变负荷在放疗敏感性不同的患者中差异明显。在治疗前ctDNA检测获得的8基因的分子突变负荷高的患者从治疗中获益较少。同时，患者接受放化疗后ctDNA检测发现5个基因分子突变负荷在pCR组中显著低于no-pCR组，对于判断患者是否获得完全缓解，具有一定的诊断价值。

　　“通过这类研究，希望解决传统放化疗治疗方案无法评估和预测的问题，帮助医生在进行新辅助放化疗诊疗之前，预测出患者的治疗效果，真正发挥‘精准医疗’的作用，有重要的临床意义。同时让患者得到最精准的用药指导和个性化治疗方案，实现最佳治疗效果，提高生存质量。”臻和科技的创始人兼CEO杜波说。“目前基因检测在靶向治疗上应用非常普遍，本次研究的惊喜是跳出了局限，对准放化疗领域，满足更多的临床需求，有利于进一步拓宽国内个体化医疗的道路。”他补充说到。

　　据了解，臻和在基因检测领域深耕三年，目前已建立ctDNA提取及定量检测技术平台，具备国内首创的基于ctDNA检测的多个实体肿瘤的伴随诊断、预后评估、用药指导的技术平台。当前，基因检测行业标准亟待完善，臻和一直致力推动行业标准发展，参与了中国食品药品检定研究院标准品的前期验证和协作标定。