市药监局奥运起在药店推广“售药档案”

药店和顾客各留一份 　　

　　昨天，北京市药监局副局长、新闻发言人丛骆骆介绍，为确保奥运期间药品在零售和使用环节可追溯，目前，北京地区的药店正在开始使用一种全新的药品零售票据。此票据一式两联，由药店工作人员详细记录销售药品的药名、数量、生产厂家、生产批次等信息，必要时，还将留下购药者的电话。 　　

　　一旦北京监测到相关药品安全事件或风险隐患，药品安全监控网络可立即根据药店留存档，追溯到隐患药品的具体流向；而购药者在本人或亲属用药中若有疑问，也可根据留存的另一联“档案”，咨询药店药师，或通过电话向北京市药学会、北京市药监局咨询投诉。 　　

　　“档案”奥运后将沿用 　　

　　“售药档案”并非奥运期间的应急或临时之举。丛骆骆说，奥运用药安全保障工作，不仅仅是保障运动员或各国奥组委工作人员的用药安全，而是居住在北京这座城市的所有公众的安全用药保障。“可以说，奥运是一个契机和助力，帮助北京逐步建立起完善的用药安全状况监测、追溯和动态追踪服务体系。” 　　

　　目前，针对北京地区药品的研发、生产、销售和使用四个环节，市药监局已组织专家团进行详细的风险评估，对各环节可能出现的药品质量安全隐患进行风险定级，制定城市公众用药安全保障方案及不同级别的预警和应急预案。

　 官员访谈 　　

访谈背景：奥运临近，含兴奋剂物质的药品管理成为公众关注的焦点，药监部门如何确保运动员安全用药？同时，因奥运到来而迅速增容的城市，近两千万居民的治病吃药需求、城市若突遭公共卫生事件，应急所需的药品和医疗器械，北京将如何协调保障…… 　　本报记者昨日专访北京市药监局副局长，新闻发言人丛骆骆，一一揭开谜底。

　　 观众突遇伤病可用奥运专用药

  1　奥运场馆为观众备防暑药 　　

　　7月20日，奥运专用药在奥运村和场馆内已配备到位。除152种治疗常用药外，还包括数十种急救药。各批次药品都经留样备案，便于发生用药安全问题时追根溯源。 　　

　　问：医疗用药作为奥运安全保障的重要一环，目前筹备情况如何？ 　

　　丛骆骆（以下简称丛）：奥运专用药品上周已通过事先由奥组委确定的配送网络，运抵、配备至奥运村综合诊所和各奥运场馆的医疗点。同时，药品监管人员和药品配送商也进驻奥运核心区各医疗点，他们将与医务人员合作，监测奥运用药的类型、数量和疗效、安全状况。并根据实际需求随时调整。 　　

　　问：对奥运期间专用药的用量，有无大概预算和储备？ 　　

　　丛：借鉴雅典、悉尼奥运会以及好运北京测试赛的药品使用情况，专家预算了北京奥运会时奥运核心区内的药品用药量，并按照这个预估量的3倍进行储备。 　　

　　问：奥运专用药的种类有哪些？哪些人可使用？ 　　

　　丛：北京市药监局协助北京奥组委制定了《奥运药品指南》，列了152种在奥运核心区内配备的药品，包括抗感染药、心血管系统用药、胃肠道用药和疫苗等16大类，基本涵盖各种人体疾病的治疗常用药。目前，《指南》以中、英、法等6种语言版本发放到奥运诊所、场馆医疗点及各参赛国奥组委。此外，奥运核心区还备足了几十种急救、治疗用药。 　　奥运专用药将免费提供给有紧急救治需求的运动员、教练员和所有注册的工作人员。现场观众如在场馆突遇伤病，可凭观赛票证获得免费医治。 　　问：奥运专用药品是否需要经过特殊的质量安全评定？ 　　

　　丛：是的。奥运专用药从生产到储备，再到配送至奥运村和场馆，各环节、各批次都需接受质量安全检测。同时，每向奥运村或场馆配送一个品种规格，一个批次的药品，药品检验部门都将留样备案。一旦出现用药安全问题，按药品包装上的计算机条码可追查隐患根源。 　　

　　问：奥运核心区医疗保障从7月20日试运行至今，药品配备是否需调整或补充？ 　　

　　丛：北京已逐渐进入酷暑期。试运行中，我们分析、预测奥运时观众和在奥运核心区服务的工作人员和志愿者，或将经受炎热天气长时间的考验。因此，我们已和北京奥组委协调，计划为奥运核心区临时增调防暑和治腹泻的药品，主要是为观众和长时间露天工作的志愿者准备的。

2　公共卫生遇急可调军队储备 　　

　　在确保奥运参赛运动员等人员的用药需求的同时，北京还需做好处理城市公共卫生事件的准备。丛骆骆表示，遇到紧急情况，将调用国家和军队的储备。 　　

　　问：奥运期间，如果城市突然遇到恐怖袭击或突发公共卫生事件，大批伤员的用药能保障吗？ 　　

　　丛：奥运前，针对北京的情况，北京市药监局重新调整了政府应对公共卫生事件的药品物资储备。目前，这个储备包括传染病、生物恐怖袭击、化学中毒事件、核污染、烧伤、创伤、自然灾害七大类，各类急需药品均已储备到位。同时，我们与中央储备、军队储备建立合作，一旦遇到紧急情况，可以立即动用国家储备和军队储备。 　　

　　问：应对城市突发公共卫生事件的流程如何制订？有无具体演练流程？ 　　

　　丛：目前北京市药监局已建立奥运城市用药安全指挥部，24小时收集、汇总奥运核心区及城市运行中的药品使用状况，以及可能对伤害人群的突发公共事件，随时准备启动药品安全追溯、处置预案，或响应突发公共卫生事件预警，调拨医药物资赶赴事故现场。 　　

　　上周六，北京药监系统假设同一时间，多地点发生突发公共卫生事件，演练城市应急药械储备的调用能力。从发布命令到药品调配装车，用时在20分钟内。从发车到赶往各事故地点，如不堵车，1小时内可完全到位。

  3　含兴奋剂药不对普通患者禁售 　　

　　在含兴奋剂药品整顿政策出台后，部分药店减少了对含兴奋剂常用药的销售，或者干脆下架了一些药品，夸大政策使用范围的做法，对公众用药造成不便。一旦发现，药监人员将纠察这种现象。 　　

　　问：“兴奋剂”是目前最受关注的奥运问题之一，此前有报道说,奥运期间,感冒胶囊，止咳糖浆这样含兴奋剂物质的数百种常用药可能将禁售，这样的疑问是否说明公众对国家反兴奋剂的政策，存在误读和曲解？ 　　

　　丛：大家把含兴奋剂药品限用范围夸大了。药品监管部门的政策是，所有含兴奋剂的物质对运动员慎用，并不是对普通患者禁售。 　　

　　为避免运动员误服，目前，所有在北京市场上销售、使用的含兴奋剂药品，都在最小包装上贴注了“运动员慎用”的标签。运动员若在药店购药，也应主动通报自己的身份，接受驻店药师的咨询。 　　

　　目前，我们也发现有些药店，存在误区，在含兴奋剂药品整顿政策出台后，减少了对含兴奋剂常用药的销售，或者干脆下架了一些药品，对公众用药造成不便。药监人员在执法过程中，除了纠察违禁销售的现象，也在纠正夸大政策使用范围的做法。 　　

　　问：部分含兴奋剂药品被划入严格限售范围，是否会影响普通公众用药？ 　　

　　丛：目前药店禁售的是除胰岛素外的80种蛋白同化制剂和肽类激素，只是含兴奋剂物质药品中很小的一部分。这两类药品本身就是需严管的处方药，应在医护人员的监测下使用，在药店禁售也是一项长期的安全用药制度，奥运后会继续完善并严格执行下去。 　　

　　此外，感冒胶囊、止咳糖浆等上千种含兴奋剂的常用药，有明确治病功效的，公众可以从药店购买。同时，含兴奋剂的单方制剂（药品），目前全部都严格纳入处方药管理，患者凭处方购买。 　　

　　问：那么给运动员的治疗用药是不是严格禁止含兴奋剂？ 　　

　　丛：药品的原则是治病救人。如运动员出现生命危险，那么即使是使用含兴奋剂物质的药，只要对症、有效，医生也必须使用。运动员接受治疗病愈后，他能否参加比赛，或成绩是否有效，需国际奥组委裁定。 　　

　　当开具“禁止使用”药品的处方时，处方上不仅要有医生的手写签名，还要有运动员清晰的印刷体签名和亲笔签名，奥运定点医疗机构药剂师的签名，甚至是医疗经理的签名。

（责任编辑：张叶）