董小平：仿制药创新对我国意义重大

　　在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上，全国政协委员、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所副所长董小平发表了主题为“仿制药创新对我国意义重大”的演讲。

　　董小平表示，为了健康发展本土医药产业，肯定要注重源头创新。但我们也得看现象，我们国家现在的科技水平，我们在医药研发的投入跟欧美比，这个差距专门搞药的人心里清楚，真正达到欧美全面开发，时间没到。所以在一定程度上来说，仿制药的创新对我国来说，意义更大。更重要的问题，我们现在老百姓医药需求这么大，做好高端仿制药研发，这是医药创新重要方面。我说三个词供大家讨论。

　　导向性，鼓励我们企业进行具有重大公益项目，具有重大公共卫生项目进行仿制药的研发，而且提前做安排。传染病领域乙肝问题，在政协提了两次，回答就说我们现在已经开始做创新药，乙肝病人数量又是那么庞大，二千万人要服药，多大数字？更加重要的就是肿瘤随着人活的越长，肿瘤病人到最后就是把自己一辈子的钱扔在里面，把儿女的钱再扔进去，家里有一个肿瘤病人这个家就完了。老年问题，我们这些人都不是独生子女，你指着你的儿子和女儿养活四个老人这是不可能的，老年性的疾病，重要导向应该在国家的层面做。

　　杠杆，我们的重大专项起到非常好的杠杆作用。我们鼓励创新，我们不是仅仅鼓励源头的创新，我们也鼓励再创新。今后的5-10年中，杠杆在仿制药和高端仿制药的研发起到更加重要的作用。研发激励建设和评价激励建设，这必须靠国家。

　　门槛，门槛和后续的畅通与否对仿制药和高端仿制药可以占领市场，从市场拿到应有的回报再投入，再研发，这是至关重要的。刚刚各位专家谈的非常好，包括申报审评，包括上市后的监管。上市后的再评价，对仿制药来说应该是把进入的门槛提高，把评审的速度加快，我们可以要求它前期的临床研究多做，人数减少，但是对后期的上市后再评价应该由第三方来进行科学评价，监管是药监局的事情，科学评价可以由第三方来做。

　　新药创制没完没了，新药的问题是主体性的，重大专项也好，国家政策也好，它的连续性保证产业持续性发展，这关乎每个人我们的现在和我们的子孙后代安全性。连续性一定要做下去。