CFDA提醒丙硫氧嘧啶的严重不良反应

　　国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》，提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。

　　丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物，能抑制甲状腺过氧化物酶，从而阻断甲状腺激素生成，主要用于治疗成人甲状腺功能亢进，其疗效确切，使用方便，价格低廉，因而在甲状腺功能亢进的治疗领域发挥重要作用。

　　2013年国家药品不良反应监测数据库共收到丙硫氧嘧啶不良反应报告432例，其中严重不良反应报告99例。这些数据及相关文献资料共同表明，在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中，可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎，可以累及全身多个器官和系统，如肾脏、肺脏和关节等。

　　（1）累及肾脏常表现为血尿、蛋白尿、肾功能不全甚至肾衰竭等；

　　（2）累及肺脏常表现为咳嗽、咯血及肺内阴影等；

　　（3）累及关节可以表现为关节疼痛、肿胀等。

　　国家食品药品监督管理总局建议内容如下：

　　（一）医务人员应及时告知患者可能出现的不良反应，患者服用丙硫氧嘧啶时需定期检查血常规，尿常规，肝生化指标及肾功能，若出现不良反应及时就医。

　　（二）药品生产企业应当加强药品不良反应监测，及时修订丙硫氧嘧啶的药品说明书，更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等，以有效的方式将丙硫氧嘧啶的风险告知医务人员和患者，加大合理用药宣传，最大程度保障患者的用药安全。