医药业内：婴儿接种乙肝疫苗后死亡系偶合症

附图。

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　　12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。

　　但与公众对疫苗一定程度的恐慌情绪相反，疾控和医疗界专家普遍对康泰事件表现淡定，婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡病例时有发生，绝大部分被证实是偶合症，属于异常反应的极少，因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。

　　相关数据显示，2009年至2011年，广东省共出现婴儿接种疫苗死亡的案例为28例，其中四成病例出现在接种后的12小时内，绝大部分为偶合症。

　　争议虽然还在继续，但记者在世界卫生组织的网站上看到，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。其中美国、欧洲已达到90%以上，在非洲国家还只有72%。而在我国，1992年~2009年，乙肝疫苗接种使9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。

　　偶合症：

　　中国对“偶合症”的定义是，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。

　　时至今日，从11月份算起，官方公布的注射乙肝疫苗后死亡的病例已增致7例。而所有的矛头都指向深圳康泰生物制品有限公司。

　　业内认为事件属偶合症

　　“如果是疫苗质量问题，一般表现为同一批号、多起，而此次事件中涉及的疫苗属于两个不同批次，且批次不相连。”一位疫苗生产企业的人士分析认为，此次事件可能是偶合症。

　　在各个国家和地区，疑似免疫接种不良事件(Adverse Events Following Immunization，简称AEFI)其实不时出现。2005年，中国疾病预防控制中心参照世界卫生组织的做法，建立起中国AEFI监测系统，将AEFI分为7类，包括疫苗本身的不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因的反应。而在广东出现的28例相关死亡案例中，24例为偶合症，1例为预防接种异常反应，3例为不明原因。

　　偶合症的提法并不鲜见。中国对“偶合症”的定义是，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。

　　据调查，我国新生儿(0~28天)死亡率为1.07% ，0~4岁儿童2周患病率为17.4%。也就是说，儿童接种疫苗后，即使接种是安全的，在未来2周内，每100名接种儿童中约有17名患病，尽管所患疾病与疫苗接种无关，但由于时间上与接种有密切关联，非常容易误解为预防接种不良反应。

　　“偶合”一说，国家有关部门也不敢贸然下结论。而最终判定婴幼儿死亡的原因只能通过尸检，这一般需要一两个月的时间。

　　康泰生物董事长杜伟民也在网上遭到“人肉”，其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，国家药监局当时勒令其停产整顿。