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日本修改化妆品副作用关联法规

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  据日本NHK电视台11月28日报道,就消费者使用佳丽宝的美白效果化妆品后出现白斑问题,日本厚生省劳动省27日召开专家会议,会议上决定:化妆品公司一旦发现该公司化妆品和医药品一样出现重型症状时,有义务向厚生劳动省进行报告。

  佳丽宝化妆品中具有美白效果的化妆品,到这个月10日为止已有1万3千人使用后出现白斑问题。出现问题的是“杜鹃醇”成分,日本厚生劳动省在2008年根据药事法认证这种成分属于医药部外品有效成分。但化妆品和医药外品出现副作用或者严重症状时,并没有报告义务,因此导致被害者范围扩大。

  根据这个问题,厚生劳动省27日召开了专家会议,经讨论后决定:无论是化妆品还是医药部外品,当使用者因其副作用而入院或出现需要30天以上治疗时间的重要症状时,企业在收到出现症状的报告后的30天以内,或者出现没有预料到的症状的话,在15天之内有向厚生劳动省报告的义务。

  厚生劳动省将修改相关药事法,并希望在2014年年度开始施行新的制度。健康卫视郭文慧翻译综合报道。

  名词解释:

  医药部外品:这是日本厚生省对物品的一种分类,介于药品与化妆品之间。对人体有缓和作用的物品,但不包括各种机械器材。像维生素胶囊、清凉油、除汗剂,除毛剂等,都属于这个类别。

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2013-11-28浏览2073举报/反馈
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