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取消关注“海正药业卷曲霉素项目已进入工艺验证阶段。从目前的项目进展看,海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货,卷曲霉素制剂将在2009-2010年间进入全球市场。”海正公司表示。
海正药业透露,礼来公司于2003年开始,将卷曲霉素的原料药生产技术无偿转让到海正药业。经过5年的准备,目前海正药业已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。
2008年,海正药业将完成注射剂转移工艺的GMP验证和中国的注册工作,同时,准备上报世界卫生组织(WHO)的注册文件,争取在2008年进入WHO的预检程序。
(责任编辑:郎成林)
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