中药欧盟未退市 7大“良药”或打开注册大门

　　4、细分中药饮片、自制中药、中成药的管理规定（查看详细图表）

　　英国制订了本国的“传统草药登记方案”(Traditional Herbal Medicines Registration Scheme，简称：THMRS)：只管工业化生产的草药产品(含中成药)，不管草药饮片和中医师自制的产品。中药饮片和医者自制自用的中药制品在今年4月底之后仍然可以合法使用。

　　二、《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后中药在欧盟面临的形势与挑战

　　《指令》过渡期满后中药在欧盟的注册之门并没有关闭

　　“目前委员会已经公布了50 多部专论，接下来几年，在共同评估的基础上，会有更多的专论公布。到现在，这些专论已经描述了中国和印度正使用的草药产品，这是热点，同样也将是对中国科学家和生产商的要求。这些都为传统中药产品在欧盟登记上市提供了机遇。”(欧盟官员讲话)2011年4月30日是传统草药过渡期的最后期限，获得登记的中药产品可以在4月30日后继续销售，但登记注册程序并没有从此关闭，在4月30日可以继续申请登记上市，但在没有获得登记之前，不能在市场上销售。

　　在过渡期内，在欧洲很多国家，中成药销售也不被允许。例如瑞士对食品要求极严，只有中药饮片出售。西班牙、意大利和德国等南欧国家也不能销售中成药，这些国家的消费者可以到比利时和荷兰购买或邮购中药，因为这两个国家规定在不注明中药的主治功能的情况下，还可以继续以食品补充剂销售。所以，欧洲从此“有医无药”之说有些夸张。

　　欧盟传统药品注册费用和非处方药销售情况及认证费用（查看详细图表）

　　注册为传统药后，中药制品的销售数据将被统计在内。这些统计数据说明传统中药注册成功后将有广阔的市场空间和发展潜力。

　　《欧盟传统草药产品指令》对中医药在欧盟发展的挑战

　　1、在未来2-3年内，中医药在欧盟一些国家发展面临“有医缺药”的严峻挑战。

　　2、一些中医药从业者将面临失业。

　　3、《指令》实施后限制了中药在欧盟的使用范围，进而影响中医的疗效，也将进一步影响中医药的传播。

　　4、中药贸易额将会大幅下降。

　　《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后中国如何应对?

　　《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后，在未来3-5年内将对中医药在欧盟发展形成严峻挑战。中医药海外发展的状况，与中国政府有着千丝万缕的联系，此事也凸显了我国中医药多头管理的弊端。面对新的形势，中国应该如何应对?经研究提出7项建议……（点击查看详情）

　　（供稿鸣谢：世界中医药学会联合会 李振吉 董志林 黄建银 常文佐）

（责任编辑：姚青）

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