消炎利胆片执行新标准 行业竞争方式升级

　　随着新版《中华人民共和国药典》正式实施，全新的消炎利胆片国家标准宣告正式落地，消炎利胆片行业的竞争因此进入全新的阶段。

　　新标准将提高行业集中度

　　消炎利胆片是我国最常用的普药之一。由穿心莲、溪黄草、苦木等中药材配伍组方制成，用于肝胆湿热引起的口苦、胁痛，急性胆囊炎、胆管炎。在此次新药典制订过程中，罗浮山国药承担了消炎利胆片的新标准起草任务。经过3年多的深入研究，该公司顺利完成了起草任务。经广东省药品检验所复核，报国家药典委审核批准，最终成为2010年版药典质量标准。

　　据专家介绍，此次该药新质量标准共增修了11项内容，包括规范了制法，新增了专属性较强的薄层色谱鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项“穿心莲内酯含量”，比原标准提高了近5倍(原标准含穿心莲内酯小片1mg，大片3mg;新标准为5mg和10mg)，从而使该产品质量和疗效更有保证。

　　国家药典委员会评审专家表示：“消炎利胆片新标准是中国国内全拥有自主知识产权的标准。它的出现将提升消炎利胆片药业的发展速度和实力，也将为广大民众带来更加适合的治疗胆囊炎等症状的药物。”

　　据罗浮山国药市场部部长郑传誉介绍，由于新标准对药品质量和安全性的要求提高，罗浮山国药投入了500多万元的研究和设备费用。郑传誉认为：“2010版药典肯定会提高行业的集中度，我们考察下来，有能力生产新标准消炎利胆片的企业屈指可数”。

　　2011年1月7日，南京医药副总裁张艳辉与罗浮山国药交接了战略合作合同书，南京医药代理销售的罗浮山国药新标准消炎利胆片，合同总额超过2亿元。据了解，这是南京医药迄今为止最大的单品销售合同，也是消炎利胆片行业截至目前单笔最大的订单。

　　郑传誉认为，南京医药与罗浮山国药签订的2亿元销售大单，是新标准推出后行业集中度加强的信号，随着新标准的广泛执行，这种趋势将会更加明显。

　　五星标识方便消费者购买

　　作为新版药典中消炎利胆片质量标准的起草者，罗浮山国药成为新标准的第一个执行者。按2010年版《中国药典》标准生产的消炎利胆片逐步推向市场。

　　为了配合新国标的实施，罗浮山国药对消炎利胆片的包装进行了更换，增加了五星标识。郑传誉表示，此次推出新标识主要是为了方便消费者识别和购买，对新标准颁布以后生产的消炎利胆片进行一个视觉上的区隔。“包装上有五星标识的消炎利胆片是符合新标准的产品，安全性和疗效更有保障。”

　　消炎利胆片新标准产品五星标识为圆形图案，标识主体由“《中国药典》2010版一部执行标准”的文字和五颗五角星构成，在罗浮山国药按照新标准生产的所有消炎利胆片外包装盒上，都在显眼位置添加了五星标识。

　　有业内人士认为，罗浮山国药五星标识的推出，体现了行业领导品牌的社会责任意识，为消费者的购买提供了方便。另一方面，也将推动行业的竞争升级，迫使行业内众多企业提升质量，很多中小企业在新标准和新标识的双重压力下，将不得不面临生存的危机，消炎利胆片行业的整合极有可能出现。

（责任编辑：姚青）